Re: Quoi de neuf dans JMP Clinical 8S'agit-il de toutes les caractéristiques principales? Quelque chose d'autre (trucs d'API ou trucs narratifs)?
Re: Quoi de neuf dans JMP Clinical 8@chris_kirchberg non, pas toutes les fonctionnalités, juste les fonctionnalités les plus vendables que nous examinerons avec les équipes de vente. Si vous voulez une liste complète, le meilleur endroit pour vérifier est le lien source unique en haut de cette page. Laissez-moi savoir si vous avez d'autres questions.
De plus, je viens de commencer cette page aujourd'hui et d'autres seront bientôt ajoutés - alors restez à l'écoute!:)
Re: Kit d'outils de vente JMP Clinical 8@saradoudt le nouveau dans JMP Clinical 8 n'apparaît pas dans le Mastering JMP Link Je ne suis pas sûr qu'il soit réellement planifié car je n'ai rien reçu de @gail_massari
Kit d'outils de vente JMP Clinical 8JMP Clinical 8 est expédition prévue le 17 novembre 2020 . Cette page est destinée aux équipes de vente pour en savoir plus sur ce qu'une version signifie pour elles, ce qui s'en vient pour JMP Clinical 8 et le support et les ressources qui seront fournis. Pour une liste complète de toutes les nouvelles fonctionnalités de JMP Clinical 8, veuillez consulter ce document de source unique.
CARACTÉRISTIQUES PRINCIPALES DE JMP CLINICAL 8:
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Intégration JMP Live |
Rapport de mise à jour de la sécurité du développement / Rapport périodique de mise à jour de la sécurité (DSUR / PSUR) |
Rapport sur les risques liés aux requêtes médicales |
À PROPOS DE
Que fait cette fonctionnalité?
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Les utilisateurs pourront publier des rapports cliniques JMP sur JMP Live et seront le principal outil pour nos rôles d'utilisateurs consommateurs. |
Les responsabilités de pharmacovigilance incluent souvent la soumission des rapports DSUR et PSUR à la FDA pour mieux suivre les problèmes de sécurité en cours. |
La détection des signaux déterminant le risque d'événements indésirables, le système corporel et les requêtes MedDRA standardisées est essentielle pour comprendre la sécurité d'un médicament. |
PROBLÈME
À quels problèmes / problèmes client cette fonctionnalité répond-elle?
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Utilisateurs (moniteurs médicaux et médecins) qui partagent des rapports avec d'autres, tels que des cadres qui ne sont pas des utilisateurs de JMP.
Informatique: partage de données avec les clients JMP Clinical
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Tous les six mois, les programmeurs de sécurité des médicaments doivent mettre à jour les tableaux et listes standard des dernières données d'essais cliniques à soumettre aux organismes de réglementation. |
La mise à jour des rapports d'interrogation médicale standardisée (SMQ) prend du temps et est source d'erreurs. La gestion des versions des SMQ rend également ce processus encore plus complexe. |
AVANTAGES
Qu'est-ce que cette fonctionnalité permet aux clients de faire qu'ils ne pouvaient pas faire auparavant? Quel est l'impact du changement? |
Bénéfice personnel: avec les tableaux de bord JMP Live, les consommateurs n'ont pas besoin de savoir quoi que ce soit sur le client JMP Clinical.
Bénéfice de l'entreprise:
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Automatise la collecte des composants de rapport requis et facilite l'intégration de ces informations avec les profils et les récits des patients. |
JMP C 8.0 a simplifié la présentation des signaux pour tous ces niveaux simultanément. Aidez les sponsors et les agences de réglementation à évaluer les différences de risque des traitements entre les requêtes médicales standardisées ou les requêtes médicales personnalisées. |
| À quelle phase / stade des essais cliniques chacun de ces critères s'applique-t-il? |
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TITRES / RÔLES CIBLES
Qui bénéficierait de cette fonctionnalité?
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Moniteurs médicaux, moniteurs de données et scientifiques de données dans des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ou des CRO engagés dans la conduite d'essais cliniques dans les phases I-IV. |
Les équipes de sécurité impliquées dans la soumission de DSUR / PSUR à la FDA ou à d'autres agences de réglementation. |
Biostatistique, biométrie, scientifiques des données cliniques et médecins intéressés à examiner les maladies définies par des requêtes médicales. |
MOTS CLÉS
Que doit écouter un vendeur lors des appels?
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- collaboration
- partage d'informations
- silos de données
- accès aux rapports
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- Pharmacovigilance
- Sécurité des médicaments
- rapport de mise à jour de sécurité
- après le marché
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- medDRA
- SMQ
- Requête médicale standardisée
- Différence de risque
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QUESTIONS DE QUALIFICATION
Que dois-je demander pour voir si un prospect est un bon candidat?
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- Comment partagez-vous actuellement vos rapports dans votre organisation?
- Votre organisation informatique espère-t-elle moderniser le partage pour les utilisateurs qui utilisent principalement des rapports (plutôt que de les créer) sur le Web?
- Partagez-vous vos résultats avec des utilisateurs non JMP?
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- Votre organisation dispose-t-elle d'un groupe mondial de sécurité exécute rapport de mise à jour de la sécurité du développement ou mise à jour périodique de la sécurité rapport ou confiez-vous cela à votre CRO?
- Souhaitez-vous moderniser cette infrastructure de reporting sur le Web?
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- Qui dans votre organisation est en charge des requêtes MedDRA standardisées?
- Souhaitent-ils en savoir plus sur ce que la FDA fait avec les regroupements d'événements indésirables pour créer leur propre base de données FDA Medical Queries?
- Connaissent-ils la normalisation interne de la FDA en matière de rapports?
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| Ressources |
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- Blog
- Contenu social
- Maîtriser JMP
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Clinique JMPNouvelles fonctionnalitésRe: Nouveautés de JMP Clinical 8@saradoudt et Geoff,
Je commence à créer une nouveauté dans JMP C 8 doc pour la communauté SE et j'utilise généralement ces composants pour communiquer une nouvelle fonctionnalité (majeure, pas mineure) pour JMP C et G:
- Quoi:
- Qui:
- Fond:
- Problème:
- Solution:
- Avantage:
- Composants:
- Détails supplémentaires:
Je pense que cela aide le SE à communiquer la valeur de la fonctionnalité et pourquoi elle est précieuse (également comment la montrer).Je pense que cela profiterait à la communauté AE / IS si quelque chose comme les points 1 à 6 étaient également communiqués, donc il y a chevauchement des connaissances dans les équipes de vente.
Par exemple, en utilisant la fonction Informations sur le rapport de risque de requête médicale ci-dessus pour remplir les 8 points numérotés:
- Quoi: Rapport sur les risques liés aux requêtes médicales
- Qui : Biostatistique, biométrie, scientifiques des données cliniques et médecins intéressés à examiner les maladies définies par des requêtes médicales
- Fond: ?
- Problème: ?
- Solution: Activez l'exécution d'un nouveau rapport qui aidera à évaluer les différences de risque des traitements entre les requêtes médicales standardisées ou les requêtes médicales personnalisées.
- Avantage: ?
- Composants: Il s'agit d'un nouveau rapport appelé Risque de requête médicale qui se trouve dans la fenêtre Sélectionner les rapports ... sous la section XXX
- Options de rapport: (ne saisira pas les détails ici par souci d'espace)
- Détails de sortie du rapport: (ne saisira pas les détails ici par souci d'espace)
- Détails supplémentaires: ?
Le ? C'est ce pour quoi j'aurai besoin d'aide comme quel est l'avantage tangible: gagner du temps, économiser de l'argent, générer plus d'argent, activer quelque chose qui n'était pas possible auparavant sur le terrain, pas seulement notre produit. Idem pour le problème, quel problème essayons-nous de résoudre en ajoutant la fonctionnalité?Non seulement cela a été demandé, mais pourquoi l'a-t-on demandé? Pourquoi leur solution actuelle ne fonctionne-t-elle pas?
Pouvez-vous aider Geoff et vous?
Merci,
