从设计质量模型中提取实用信息
请参阅如何:
- 了解 QbD 的价值
- 发展研究可以增强对流程的了解(设计空间)
- 无论行业如何,更高的质量水平、更快的新产品开发和批准以及更低的成本
- 了解先决条件
- 确保完成因果图的风险分析
- 征求主要负责人和先前经验的知识,以确定可能影响结果的流程输入
- 探索设计空间
- 减少模型以包含重要因素
- 使用 Prediction Profiler 动态探索模型
- 使用 Profiler 优化响应
- ·在设计空间内创建控制空间
- 创建等高线图网格以可视化设计空间
- 为具有可接受操作范围的一对输入定义控制空间
- 确定完全位于设计空间内的现实控制空间
- ·利用过程变异性使用预测刻画器进行模拟
- 可视化实际过程输入测量的变化
- 使用分布总结流程输入的行为
- 将输入变异性纳入模拟以估计可能的缺陷率
- ·估计控制空间的鲁棒性
- 为控制空间的每个角落创建模拟数据
- 合并为一个 JMP 数据表
- 运行能力研究以确定控制空间的最坏情况鲁棒性
资源
QbD: Robustness of Control SpaceQbD: Robustness of Control SpaceQbD:控制空间的鲁棒性

Design experiments that incorporate quality into your processesDesign experiments that incorporate quality into your processes设计实验,将质量融入您的流程中
质量和工艺工程