Quality-by-Designモデルからの実用的な情報の抽出
方法を参照してください。
- QbDの価値を理解する
- 開発研究は、プロセス（設計空間）の知識の向上につながります
- 業界に関係なく、高レベルの品質、新製品の開発と承認の迅速化、およびコストの削減
- 前提条件を理解する
- 原因と結果の図を使用したリスク分析が完了していることを確認します
- 結果に影響を与える可能性のあるプロセス入力を特定するために、第一原理の知識と以前の経験を求める
- デザインスペースを探索する
- モデルを減らして重要な要素を含める
- PredictionProfilerを使用してモデルを動的に探索する
- プロファイラーを使用して応答を最適化する
- ・デザインスペース内にコントロールスペースを作成する
- 等高線図グリッドを作成して、デザインスペースを視覚化します
- 許容可能な動作範囲を持つ入力のペアの制御スペースを定義します
- 設計スペース内に十分にある現実的な制御スペースを特定する
- ・プロセス変動性を使用した予測プロファイラーを使用したシミュレーション
- 実際のプロセス入力測定値の変動性を視覚化する
- ディストリビューションを使用してプロセス入力の動作を要約します
- シミュレーションに入力の変動性を含めて、可能性のある欠陥率を推定します
- ・制御空間のロバスト性を推定する
- 制御空間の各コーナーのシミュレーションデータを作成します
- 1つのJMPデータテーブルに結合します
- 能力研究を実行して、制御空間の最悪の場合のロバスト性を決定します
注：Q＆Aは、14：01、14：48、16：04、17：58、18：28、32：19、34：25、35：45、37：09、39：11、40：32、および42:38。
リソース
プロセスに品質を組み込む実験計画法
31分以上DOE中級製薬またはバイオテクノロジー
