新运营商资格最佳实践昨天在与一家生物技术公司的测量系统分析讨论中出现了一个有趣的问题。
假设您已经进行了 MSA,专门查看了不同的运营商,并得出系统运行良好的结论。 当新的运营商加入时会发生什么? 您是否应该进行新的 MSA 研究,或者是否有其他方法来验证新操作员的资格?
我很想听听这里有行业经验的人的意见。 这里有什么指导方针吗?
谢谢,
约旦
回复:新运营商资格最佳实践当我在联合利华工作时,我们正在研究一种用于护发产品摩擦力的测量系统。 他们想知道谁是“最好的”操作员,这引起了我很多关于什么是最好的问题。
我们从未完全找到解决方案,因为数据来自不同时间处理不同产品的不同操作员。 我建议他们需要一个标准产品,所有操作员都应该在尽可能相似的条件下进行测试,以提供某种形式的比较。 可以使用分位数回归来分析该数据集,以建立随时间变化的测量范围(或任何纵向测量)。 然后任何新人都可以对产品进行测试,看看他们在分位数中的表现如何。
这些是我的想法,不知道它们有多大帮助......!
回复:新运营商资格最佳实践如果他们遵循 ISO 标准,那么他们会将操作员作为再现性的来源之一。 在实践中,永远没有足够的算子来对算子变异性进行适当的估计(通常为 10+)。 最终,这取决于他们是否认为运营商是固定效应还是随机效应。 如果修复,从技术上讲他们将不得不重新进行研究。 如果是随机的,一切都取决于他们对 V(算子)的量化程度。