293942_it-IT

liliconcom

Migliori pratiche per qualificare nuovi operatori

Una domanda interessante è emersa ieri durante una discussione sull'analisi dei sistemi di misurazione con un'azienda di biotecnologie.

 

Supponiamo che tu abbia condotto un MSA, esaminando in particolare diversi operatori, e concluso che il sistema funziona correttamente. Cosa succede quando nuovi operatori salgono a bordo? Dovresti eseguire un nuovo studio MSA o c'è un altro modo per qualificare il nuovo operatore?

 

Sarei curioso di sentire chi ha esperienza nel settore qui. Qualche linea guida qui?

 

Grazie,

Giordania

Oggetto: Best practice per la qualificazione di nuovi operatori

Se seguono lo standard ISO, includeranno l'operatore come una delle fonti di riproducibilità. In pratica, non ci sono mai abbastanza operatori per ottenere una stima decente della variabilità degli operatori (tipicamente 10+). In definitiva, si tratta di considerare l'operatore un effetto fisso o casuale. Se risolto, tecnicamente dovranno rieseguire lo studio. Se casuale, tutto dipende da quanto bene hanno quantificato V (operatore).

Oggetto: Best practice per la qualificazione di nuovi operatori

Quando lavoravo in Unilever, stavamo cercando un sistema di misurazione dell'attrito nei prodotti per capelli. Volevano sapere chi era l'operatore "migliore", il che mi ha sollevato molte domande su cosa fosse meglio.

 

Non siamo mai riusciti a trovare una soluzione completa poiché i dati provenivano da operatori diversi che lavoravano su prodotti diversi in momenti diversi. Ho suggerito che avrebbero avuto bisogno di un prodotto standard che tutti gli operatori avrebbero dovuto testare in condizioni il più simili possibile per fornire una qualche forma di confronto. Questo set di dati potrebbe essere analizzato con la regressione quantile per stabilire l'intervallo di misurazione nel tempo (o qualsiasi misura longitudinale). Quindi chiunque fosse nuovo potrebbe fare il test con il prodotto e vedere come si sono seduti nei quantili.

 

Queste erano le mie riflessioni, non sono sicuro di quanto siano utili ...!