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Best Practices für die Qualifizierung neuer Betreiber

Gestern tauchte während einer Diskussion über Messsystemanalyse mit einem Biotech-Unternehmen eine interessante Frage auf.

 

Nehmen wir an, Sie haben eine MSA durchgeführt, bei der Sie sich speziell verschiedene Betreiber angesehen haben, und sind zu dem Schluss gekommen, dass das System einwandfrei funktioniert. Was passiert, wenn neue Betreiber an Bord kommen? Sollten Sie eine neue MSA-Studie durchführen oder gibt es eine andere Möglichkeit, den neuen Betreiber zu qualifizieren?

 

Ich wäre gespannt, von Leuten mit Branchenerfahrung hier zu hören. Irgendwelche Richtlinien hier?

 

Danke,

Jordanien

Betreff: Best Practices für die Qualifizierung neuer Betreiber

Als ich bei Unilever arbeitete, beschäftigten wir uns mit einem Messsystem für die Reibung in Haarprodukten. Sie wollten wissen, wer der „beste“ Operator sei, was bei mir viele Fragen aufwarf, was der Beste sei.

 

Wir konnten nie eine vollständige Lösung finden, da die Daten von verschiedenen Bedienern stammten, die zu unterschiedlichen Zeiten an unterschiedlichen Produkten arbeiteten. Ich schlug vor, dass sie ein Standardprodukt benötigen würden, das alle Betreiber unter möglichst ähnlichen Bedingungen testen sollten, um einen Vergleich zu ermöglichen. Dieser Datensatz könnte mit Quantilregression analysiert werden, um den Messbereich über die Zeit (oder ein beliebiges Längsmaß) zu ermitteln. Dann könnte jeder, der neu ist, den Test mit dem Produkt durchführen und sehen, wie er in den Quantilen liegt.

 

Das waren meine Überlegungen, ich bin mir nicht sicher, wie hilfreich sie sind ...!

Betreff: Best Practices für die Qualifizierung neuer Betreiber

Wenn sie sich an die ISO-Norm halten, beziehen sie den Bediener als eine der Quellen für die Reproduzierbarkeit ein. In der Praxis gibt es nie genügend Operatoren, um eine anständige Schätzung der Operatorvariabilität zu erhalten (typischerweise 10+). Letztlich kommt es darauf an, ob sie den Operator als festen oder zufälligen Effekt betrachten. Wenn das Problem behoben ist, müssen sie die Studie technisch erneut durchführen. Wenn es zufällig ist, hängt alles davon ab, wie gut sie V(Operator) quantifiziert haben.