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Meilleures pratiques pour qualifier les nouveaux opérateurs

Une question intéressante a été soulevée hier lors d'une discussion sur l'analyse des systèmes de mesure avec une entreprise de biotechnologie.

 

Disons que vous avez mené une MSA, en examinant spécifiquement différents opérateurs, et conclu que le système fonctionne correctement. Que se passe-t-il lorsque de nouveaux opérateurs rejoignent le groupe ? Faut-il réaliser une nouvelle étude MSA, ou existe-t-il un autre moyen de qualifier le nouvel opérateur ?

 

Je serais curieux d'entendre ici ceux qui ont de l'expérience dans l'industrie. Des lignes directrices ici ?

 

Merci,

Jordan

Objet : Meilleures pratiques pour qualifier les nouveaux opérateurs

Lorsque je travaillais chez Unilever, nous étudiions un système de mesure de la friction dans les produits capillaires. Ils voulaient savoir qui était le « meilleur » opérateur, ce qui m’a amené à me poser de nombreuses questions sur ce qui était le meilleur.

 

Nous ne sommes jamais parvenus à une solution complète, car les données provenaient de différents opérateurs travaillant sur différents produits à des moments différents. J'ai suggéré qu'ils auraient besoin d'un produit standard que tous les opérateurs devraient tester dans des conditions aussi similaires que possible pour fournir une forme de comparaison. Cet ensemble de données pourrait être analysé par régression quantile pour établir la plage de mesure au fil du temps (ou toute autre mesure longitudinale). Ensuite, toute personne nouvelle pourrait faire le test avec le produit et voir comment il se situait dans les quantiles.

 

Ce sont mes réflexions, je ne sais pas à quel point elles sont utiles... !

Objet : Meilleures pratiques pour qualifier les nouveaux opérateurs

S'ils suivent la norme ISO, ils incluront l'opérateur comme l'une des sources de reproductibilité. En pratique, il n’y a jamais assez d’opérateurs pour obtenir une estimation décente de la variabilité des opérateurs (généralement 10+). En fin de compte, il s’agit de savoir s’ils considèrent l’opérateur comme un effet fixe ou aléatoire. Si le problème est résolu, ils devront techniquement relancer l’étude. Si c'est aléatoire, tout dépend de la façon dont ils ont quantifié V (opérateur).