曾经提到过，有些公司更喜欢编写自己的代码，构建自己的工具并尝试使用自定义宏来分析其数据。我想起了食品药品监督管理局，联邦法规，生产和过程控制质量体系法规。
21 CFR§820.70（i） 自动化流程。
当计算机或自动数据处理系统用作生产或质量体系的一部分时，制造商应根据既定的协议验证计算机软件的预期用途。所有软件更改均应在批准和发布之前得到验证。这些确认活动和结果应形成文件。
那就是所有用于质量活动的软件都需要针对其预期目的进行验证。
· 验证用作生产或质量体系一部分的计算机软件。
· 根据已建立的协议进行验证。
· 在批准之前，请验证所有软件更改。
· 记录验证活动和结果。
验证可能非常简单，但是您确实需要针对预期目的进行验证。实际上，这意味着在发布最终批准的版本之前，要制定测试计划，编写协议，进行测试，分析结果，编写报告，让其进行同行评审并分发以供签署。
还有许多其他质量管理系统法规，要求针对要求对自动化软件进行相同级别的测试，验证和确认。如果您的公司具有质量体系认证，那么在开发自定义软件时，我会强烈考虑这些要求。
