Comparaison des profils de dissolution-Industrie pharmaceutiqueBonjour, veuillez inclure les options de calcul des éléments suivants pour la comparaison des profils de dissolution (exigence des agences de réglementation)
un. F2
b. sangle de botte F2
c.Dépend du modèle multivarié
d. Indépendant du modèle multivarié
Cela devrait aider les acteurs du domaine pharmaceutique à utiliser JMP plus efficacement.
Modélisation statistique avancéeModélisation prédictive et apprentissage automatiqueRe: Comparaison des profils de dissolution – Industrie PharmaceutiqueBonjour @Sarah-Sylvestre , J'essaie de
sangle de démarrage F2 pour mes données en utilisant JMP17. Je n'ai pas trouvé beaucoup d'aide sur JMP sur la façon d'utiliser cette fonctionnalité. Avez-vous une vidéo détaillée ou un livre blanc sur la façon d'utiliser cette fonctionnalité ? Merci, Sateesh
Objet : Comparaison des profils de dissolution - Industrie pharmaceutique - Statut changé en : LivréRe: Comparaison des profils de dissolution – Industrie PharmaceutiqueBonne nouvelle. Il s’agit d’une amélioration significative pour toutes les personnes impliquées dans la recherche et le développement de produits pharmaceutiques.
J'attends avec impatience le JMP 17.
Re: Comparaison des profils de dissolution – Industrie PharmaceutiqueC'est génial!! Merci pour la bonne nouvelle.
Re: Comparaison des profils de dissolution – Industrie PharmaceutiqueBonjour à tous, pour ceux que cela intéresse, nous sommes heureux de vous informer que cette fonctionnalité sera disponible dans la prochaine version majeure de JMP (JMP 17) qui sera disponible en octobre.
Re: Comparaison des profils de dissolution – Industrie PharmaceutiqueIl s'agit d'une très bonne fonctionnalité qui sera très utile à la communauté pharmaceutique si elle est implémentée dans un format convivial dans JMP.
Re: Comparaison des profils de dissolution – Industrie PharmaceutiqueSalut,
Veuillez considérer les formules indiquées à la page 8 du document d’orientation officiel suivant.
https://www.fda.gov/media/70936/download
et article scientifique : https://link.springer.com/article/10.1023/A:1011976615750
Il existe de nombreux articles scientifiques sur ce sujet.
Re: Comparaison des profils de dissolution – Industrie PharmaceutiqueOui! ce serait génial.
Cela vous dérangerait-il de publier des liens vers ce fil.
-un lien vers le Guide pour l'industrie
-un lien vers l'un des diaporamas de discussion de la FDA où les concepts de base sont expliqués
Re: Comparaison des profils de dissolution – Industrie PharmaceutiqueDans JMP 17.2, lorsque vous exécutez la comparaison Model Free F2, les résultats du boostrap sont affichés par défaut en bas du rapport d'analyse.
Le F2 bootstrap moyen est également affiché. Si vous souhaitez utiliser directement les résultats du bootstrap, vous pouvez cliquer avec le bouton droit sur le tableau dans les résultats du bootstrap et l'enregistrer dans une table de données. Une façon d’utiliser les résultats bootstrap consiste à examiner le centile de ces résultats pour déterminer les limites de confiance bootstrap pour le F2 estimé.
Dans JMP 18.0, dont la sortie est prévue prochainement, il existe une commande triangle rouge pour enregistrer les résultats d'amorçage pour toutes les comparaisons, mieux conçue pour la création des intervalles de confiance d'amorçage.
Exemple d'analyse des résultats bootstrap F2 de JMP 18.0
Re: Comparaison des profils de dissolution – Industrie PharmaceutiqueSalut à tout le monde.
Je suis un débutant avec JMP et j'essaie de comparer deux tests de dissolution en utilisant l'analyse F2 mais je ne sais pas comment le faire. Pourriez-vous s'il vous plaît partager un exemple de tableau utilisé pour comparer deux profils de dissolution à l'aide de l'analyse F2 ? Si vous pouviez également ajouter quelques captures d'écran de la procédure depuis le début, je vous remercierais beaucoup.
J'utilise JMP 17.0.0
Merci pour votre aide.
Srochera.
