¿Experiencias con Fusion Analytical/desarrollo/valifación de métodos LC de S-Matrix?Un cliente mío en el espacio farmacéutico me preguntó si podíamos construir en JMP algo así como una validación de método como lo proporciona S-Matrix con Validación de métodos analíticos de fusión y Desarrollo del método Fusion LC . Se utiliza en otros departamentos de esa empresa y, como es bastante caro, nos preguntaron si también podíamos hacerlo con JMP.
Sé que podemos abordar el QbD y la solidez en JMP y las autoridades reguladoras lo aceptan.Sin embargo, me pregunto si alguien más obtuvo clientes con el uso de Fusion o hizo preguntas similares sobre si JMP puede hacer algo similar.
También me pregunto si tenemos buenas referencias que podamos enviar al cliente. Pensé en los blogs de QbD y, por supuesto, en las declaraciones de calidad que tenemos. ¿Algo más que señalarías al cliente?
gracias, martin
Re: ¿Experiencias con Fusion Analytical/desarrollo/valifdación de métodos LC de S-Matrix?Fui a una gran conferencia de HPLC hace unos años y S-Matrix/Fusion tenía un stand allí. Hablé con ellos y fueron muy amables y también muy complementarios sobre JMP.
Creo que lo importante de lo que hacen es que están integrados con los principales proveedores de hardware. Estos proveedores de hardware suelen dificultar el acceso a los datos para introducirlos en otros entornos como JMP.
Además, están diseñados para funcionar dentro del entorno validado 21 CFR Parte 11. Este es otro tema y el tema de muchos otros hilos. Pero esto suele ser importante para Pharma.
Espero que ayude,
phil
Re: ¿Experiencias con Fusion Analytical/desarrollo/valifdación de métodos LC de S-Matrix?¡Gracias Martín! Esta es una gran información. Actualizaré el hilo si escucho un seguimiento adicional de este cliente.
Re: ¿Experiencias con Fusion Analytical/desarrollo/valifdación de métodos LC de S-Matrix?Hola @Joseph_Reese , tenían 4 JMP en ese momento, y no agregaron más (en realidad cerraron el 2018 y cambiaron a Fidelio. No sé qué han hecho en este punto. Las preguntas iniciales surgieron como "Vi esto y puedo hacer esto con JMP también y qué es mejor" tipo de cosas con potencial para un nuevo departamento con algunos usuarios. Lamentablemente no tengo más información al respecto.
el documento al que Stan hace referencia muestra que compararon su software con JMP.S-Matrix ha tratado claramente a JMP como la referencia para un análisis correcto y ha verificado que S-Matrix proporciona los mismos resultados que JMP. Parece que la automatización del análisis MLR es el diferenciador clave de JMP, donde requeriría varios pasos. Por lo tanto, sería bueno preguntarle al cliente qué le impide hacer lo mismo solo en JMP e implementar JMP para los usuarios de S-matrix;) (La única razón por la que podría pensar es el análisis listo para usar frente a algunos pasos en JMP y ese podría ser un criterio de detención si el usuario no está acostumbrado.
Re: ¿Experiencias con Fusion Analytical/desarrollo/valifdación de métodos LC de S-Matrix?Hola @martindemel , Me doy cuenta de que esto fue hace 5 años, pero un cliente potencial me preguntó cómo se compara JMP con el software Fusion QbD. Me preguntaba qué terminó pasando en este caso. ¿El cliente estaba satisfecho con la forma en que JMP podía reemplazar el software Fusion o terminó comprando ambos? Cualquier información adicional sería apreciada. ¡Gracias!
Re: ¿Experiencias con Fusion Analytical/desarrollo/valifdación de métodos LC de S-Matrix?Gran punto, gracias!
Re: ¿Experiencias con Fusion Analytical/desarrollo/valifdación de métodos LC de S-Matrix?Martín,
Parece que usaron JMP para validar sus métodos para empezar... consulte la página 17 del documento.
http://www.smatrix.com/pdf/Verification_Auto_MLR_FAE_Montgomery0113.pdf
Stan
