S-Matrix 的 Fusion Analytical/LC 方法開發/驗證經驗？我在製藥領域的一位客戶詢問我們是否可以在 JMP 中構建類似於 S-Matrix 提供的方法驗證的功能融合分析方法驗證和融合液相色譜方法開發. 該公司的其他部門也在使用它，因為它非常昂貴，他們詢問我們是否也可以使用 JMP 來做到這一點。
我知道我們可以解決 JMP 中的 QbD 和穩健性問題，並且被監管機構接受。但是我想知道是否有其他人獲得了使用 Fusion 的客戶，或者問過 JMP 是否可以做類似的事情的類似問題？
另外我想知道我們是否有可以發送給客戶的好的參考資料。 我想到了 QbD 博客，當然還有我們擁有的質量聲明。 您還有什麼要向客戶指出的嗎？
謝謝，馬丁
回复：使用 S-Matrix 進行融合分析/LC 方法開發/驗證的經驗？幾年前我參加了一個大型 HPLC 會議，S-Matrix/Fusion 在那裡有一個展位。 我與他們交談過，他們對 JMP 非常友好，也非常互補。
我認為他們所做的一件大事是他們與主要的硬件供應商集成在一起。 這些硬件供應商通常很難訪問數據以使其進入 JMP 等其他環境。
此外，它們設計用於在 21 CFR Part 11 驗證的環境中工作。 這是一個完全不同的主題，也是許多其他主題的主題。 但這對製藥公司來說通常很重要。
希望有幫助，
菲爾
回复：使用 S-Matrix 進行融合分析/LC 方法開發/驗證的經驗？謝謝馬丁！ 這是很好的信息。 如果我聽到該客戶的其他後續跟進，將更新主題。
回复：使用 S-Matrix 進行融合分析/LC 方法開發/驗證的經驗？你好@Joseph_Reese ，當時他們有4個JMP，並沒有添加更多（實際上他們在2018年停業並改為Fidelio。 我不知道他們在這一點上做了什麼。 最初的問題是“我看到了這個，我可以用 JMP 做這個嗎？還有什麼更好的”類型的事情，對於一個有幾個用戶的新部門來說是有潛力的。 不幸的是，我沒有更多關於它的信息。
Stan 參考的論文顯示他們將他們的軟件與 JMP 進行了比較。S-Matrix 明確將 JMP 視為正確分析的參考，並驗證 S-Matrix 提供與 JMP 相同的結果。 似乎 MLR 分析自動化是 JMP 的關鍵區別，它需要多個步驟。 所以最好問問客戶是什麼阻止他在 JMP 中做同樣的事情並將 JMP 部署到 S-matrix 用戶；） （我能想到的唯一原因是準備好進行分析與 JMP 中的某些步驟相比，如果用戶不習慣，這可能是一個停止標準。
回复：使用 S-Matrix 進行融合分析/LC 方法開發/驗證的經驗？你好@martindemel ，我意識到這是 5 年前的事了，但我剛剛有一位潛在客戶詢問 JMP 與 Fusion QbD 軟件的比較。 我想知道在這種情況下最終會發生什麼。 客戶是否對 JMP 更換 Fusion 軟件的方式感到滿意，還是他們最終都購買了這兩種軟件？ 任何其他信息將不勝感激。 謝謝！
回复：使用 S-Matrix 進行融合分析/LC 方法開發/驗證的經驗？好點，謝謝！
回复：使用 S-Matrix 進行融合分析/LC 方法開發/驗證的經驗？馬丁，
似乎他們使用 JMP 來驗證他們的方法開始......請參閱文檔的第 17 頁。
http://www.smatrix.com/pdf/Verification_Auto_MLR_FAE_Montgomery0113.pdf
斯坦
