S-Matrix의 Fusion Analytical/LC 분석법 개발/검증 경험이 있습니까?제약 분야의 한 고객이 S-Matrix가 제공하는 방법 검증과 같은 것을 JMP로 구축할 수 있는지 물었습니다. Fusion 분석법 검증 그리고 Fusion LC 분석법 개발 . 그 회사의 다른 부서에서 사용하고 있는데 가격이 꽤 비싸서 JMP로도 할 수 있냐고 물었습니다.
나는 우리가 JMP의 QbD와 견고성을 다룰 수 있다는 것을 알고 있으며 규제 당국에서 이를 받아들입니다.그러나 다른 누군가가 Fusion을 사용하는 고객을 확보했거나 JMP가 유사한 작업을 수행할 수 있는지에 대해 유사한 질문을 했는지 궁금합니다.
또한 고객에게 보낼 수 있는 좋은 참고 자료가 있는지 궁금합니다. 나는 QbD 블로그와 우리가 가지고 있는 품질 진술에 대해 생각했습니다. 고객에게 지적할 다른 사항이 있습니까?
고마워, 마틴
Re: S-Matrix의 Fusion Analytical/LC 분석법 개발/검증 경험이 있습니까?몇 년 전 큰 HPLC 컨퍼런스에 갔을 때 S-Matrix/Fusion이 거기에 있었습니다. 나는 그들과 이야기를 나누었고 그들은 매우 친절했고 JMP에 대해 매우 보완적이었습니다.
그들이 하는 일의 가장 큰 장점은 주요 하드웨어 공급업체와 통합된다는 것입니다. 이러한 하드웨어 공급업체는 일반적으로 데이터에 액세스하여 JMP와 같은 다른 환경으로 가져오기 어렵게 만듭니다.
또한 21 CFR Part 11 인증 환경에서 작동하도록 설계되었습니다. 이것은 완전히 다른 주제이며 다른 많은 스레드의 주제입니다. 그러나 이것은 종종 제약 회사에 중요합니다.
도움이 되기를 바랍니다.
필
Re: S-Matrix의 Fusion Analytical/LC 분석법 개발/검증 경험이 있습니까?마틴 감사합니다! 이것은 좋은 정보입니다. 이 고객으로부터 추가 후속 조치를 듣는 경우 스레드를 업데이트합니다.
Re: S-Matrix의 Fusion Analytical/LC 분석법 개발/검증 경험이 있습니까?안녕 @Joseph_Reese , 그들은 그 당시 4개의 JMP를 가지고 있었고 더 추가하지 않았습니다(실제로 그들은 2018년에 폐업하고 Fidelio로 변경했습니다. 나는 그들이 이 시점에서 무엇을 했는지 모른다. 초기 질문은 "나는 이것을 보았고 JMP로도 이것을 할 수 있고 무엇이 더 나은가"라는 유형으로 몇 명의 사용자가 있는 새 부서에 대한 가능성이 있습니다. 불행히도 나는 그것에 대한 더 많은 정보를 가지고 있지 않습니다.
Stan이 참조하는 논문은 그들이 그들의 소프트웨어를 JMP와 비교했음을 보여줍니다.S-Matrix는 JMP를 올바른 분석을 위한 기준으로 명확하게 취급했으며 S-Matrix가 JMP와 동일한 결과를 제공함을 확인했습니다. MLR 분석 자동화는 여러 단계가 필요한 JMP의 주요 차별화 요소인 것 같습니다. 따라서 고객에게 무엇이 JMP에서만 동일한 작업을 수행하지 못하게 하는지 물어보고 S-matrix 사용자에게 JMP를 배포하는 것이 좋습니다. 
(내가 생각할 수 있는 유일한 이유는 JMP의 일부 단계와 비교 분석을 시작할 준비가 되었다는 것이며 사용자가 이에 익숙하지 않은 경우 중지 기준이 될 수 있습니다.
Re: S-Matrix의 Fusion Analytical/LC 분석법 개발/검증 경험이 있습니까?안녕하십니까 @martindemel , 나는 이것이 5년 전이라는 것을 알고 있지만 잠재 고객이 JMP를 Fusion QbD 소프트웨어와 비교하는 방법에 대해 질문했습니다. 이 경우에 무슨 일이 일어났는지 궁금했습니다. 고객은 JMP가 Fusion 소프트웨어를 대체할 수 있는 방법에 만족했습니까? 아니면 둘 다 구매하게 되었습니까? 추가 정보를 주시면 감사하겠습니다. 고맙습니다!
Re: S-Matrix의 Fusion Analytical/LC 분석법 개발/검증 경험이 있습니까?좋은 포인트, 감사합니다!
Re: S-Matrix의 Fusion Analytical/LC 분석법 개발/검증 경험이 있습니까?남자 이름,
그들은 JMP를 사용하여 시작하는 방법의 유효성을 검사한 것 같습니다. 문서의 17페이지를 참조하십시오.
http://www.smatrix.com/pdf/Verification_Auto_MLR_FAE_Montgomery0113.pdf
스탠
