Expériences avec Fusion Analytical/LC Method Development/Valifdation from S-Matrix ?Un de mes clients dans l'espace pharmaceutique a demandé si nous pouvions intégrer dans JMP quelque chose comme une validation de méthode comme S-Matrix fournit avec Validation de la méthode analytique de fusion et Développement de la méthode Fusion LC . Il est utilisé dans d'autres départements de cette entreprise et comme il est assez coûteux, ils ont demandé si nous pouvions également le faire avec JMP.
Je sais que nous pouvons aborder le QbD et la robustesse dans JMP et que cela est accepté par les autorités réglementaires.Cependant, je me demande si quelqu'un d'autre a des clients utilisant Fusion ou a posé des questions similaires pour savoir si JMP peut faire quelque chose de similaire ?
Aussi, je me demande si nous avons de bonnes références que nous pourrions envoyer au client. J'ai pensé aux blogs QbD et bien sûr aux déclarations de qualité que nous avons. Avez-vous autre chose à indiquer au client ?
Merci, Martine
Re : Expériences avec le développement/la validation de méthodes Fusion Analytical/LC à partir de S-Matrix ?Je suis allé à une grande conférence HPLC il y a quelques années et S-Matrix/Fusion y avait un stand. J'ai discuté avec eux et ils ont été très gentils et aussi très complémentaires à propos de JMP.
Je pense qu'une grande chose à propos de ce qu'ils font, c'est qu'ils sont intégrés avec les principaux fournisseurs de matériel. Ces fournisseurs de matériel rendent généralement difficile l'accès aux données pour les transférer dans d'autres environnements tels que JMP.
De plus, ils sont conçus pour fonctionner dans l'environnement validé 21 CFR Part 11. C'est un tout autre sujet et le sujet de beaucoup d'autres discussions. Mais c'est souvent important pour la Pharma.
J'espère que cela pourra aider,
Phil
Re : Expériences avec le développement/la validation de méthodes Fusion Analytical/LC à partir de S-Matrix ?Merci Martine ! C'est une excellente information. Mettra à jour le fil si j'entends un suivi supplémentaire de ce client.
Re : Expériences avec le développement/la validation de méthodes Fusion Analytical/LC à partir de S-Matrix ?Salut @Joseph_Reese , ils avaient 4 JMP à ce moment-là, et n'en ont pas ajouté plus (en fait, ils ont cessé leurs activités en 2018 et sont passés à Fidelio. Je ne sais pas ce qu'ils ont fait sur ce point. Les questions initiales ont été du type "J'ai vu cela et puis-je le faire avec JMP également et ce qui est mieux" avec un potentiel pour un nouveau département avec quelques utilisateurs. Malheureusement je n'ai pas plus d'informations dessus.
les références papier de Stan montrent qu'ils ont comparé leur logiciel avec JMP.S-Matrix a clairement traité JMP comme référence pour une analyse correcte et a vérifié que S-Matrix donne les mêmes résultats que JMP. Il semble que l'automatisation de l'analyse MLR soit le principal différenciateur de JMP, où elle nécessiterait plusieurs étapes. Il peut donc être bon de demander au client ce qui l'empêche de faire la même chose uniquement dans JMP et de déployer JMP pour les utilisateurs de S-matrix 
(la seule raison à laquelle je pourrais penser est l'analyse prête à l'emploi par rapport à certaines étapes de JMP et cela pourrait être un critère d'arrêt si l'utilisateur n'y est pas habitué.
Re : Expériences avec le développement/la validation de méthodes Fusion Analytical/LC à partir de S-Matrix ?Bonjour @martindemel , je me rends compte que c'était il y a 5 ans, mais un client potentiel vient de me demander comment JMP se compare au logiciel Fusion QbD. Je me demandais ce qui s'était passé dans ce cas. Le client était-il satisfait de la façon dont JMP pouvait remplacer le logiciel Fusion ou a-t-il finalement acheté les deux ? Toute information supplémentaire serait appréciée. Merci!
Re : Expériences avec le développement/la validation de méthodes Fusion Analytical/LC à partir de S-Matrix ?Super point, merci !
Re : Expériences avec le développement/la validation de méthodes Fusion Analytical/LC à partir de S-Matrix ?Martin,
Il semble qu'ils aient utilisé JMP pour valider leurs méthodes pour commencer... se référer à la page 17 du document.
http://www.smatrix.com/pdf/Verification_Auto_MLR_FAE_Montgomery0113.pdf
Stan
