S-Matrix 的 Fusion Analytical/LC 方法开发/验证经验？我在制药领域的一位客户询问我们是否可以在 JMP 中构建类似于 S-Matrix 提供的方法验证的功能融合分析方法验证和融合液相色谱方法开发. 该公司的其他部门也在使用它，因为它非常昂贵，他们询问我们是否也可以使用 JMP 来做到这一点。
我知道我们可以解决 JMP 中的 QbD 和稳健性问题，并且被监管机构接受。但是我想知道是否有其他人获得了使用 Fusion 的客户，或者问过 JMP 是否可以做类似的事情的类似问题？
另外我想知道我们是否有可以发送给客户的好的参考资料。 我想到了 QbD 博客，当然还有我们拥有的质量声明。 您还有什么要向客户指出的吗？
谢谢，马丁
回复：使用 S-Matrix 进行融合分析/LC 方法开发/验证的经验？几年前我参加了一个大型 HPLC 会议，S-Matrix/Fusion 在那里有一个展位。 我与他们交谈过，他们对 JMP 非常友好，也非常互补。
我认为他们所做的一件大事是他们与主要的硬件供应商集成在一起。 这些硬件供应商通常很难访问数据以使其进入 JMP 等其他环境。
此外，它们设计用于在 21 CFR Part 11 验证的环境中工作。 这是一个完全不同的主题，也是许多其他主题的主题。 但这对制药公司来说通常很重要。
希望有帮助，
菲尔
回复：使用 S-Matrix 进行融合分析/LC 方法开发/验证的经验？谢谢马丁！ 这是很好的信息。 如果我听到该客户的其他后续跟进，将更新主题。
回复：使用 S-Matrix 进行融合分析/LC 方法开发/验证的经验？你好@Joseph_Reese ，当时他们有4个JMP，并没有添加更多（实际上他们在2018年停业并改为Fidelio。 我不知道他们在这一点上做了什么。 最初的问题是“我看到了这个，我可以用 JMP 做这个吗？还有什么更好的”类型的事情，对于一个有几个用户的新部门来说是有潜力的。 不幸的是，我没有更多关于它的信息。
Stan 参考的论文显示他们将他们的软件与 JMP 进行了比较。S-Matrix 明确将 JMP 视为正确分析的参考，并验证 S-Matrix 提供与 JMP 相同的结果。 似乎 MLR 分析自动化是 JMP 的关键区别，它需要多个步骤。 所以最好问问客户是什么阻止他在 JMP 中做同样的事情并将 JMP 部署到 S-matrix 用户；） （我能想到的唯一原因是准备好进行分析与 JMP 中的某些步骤相比，如果用户不习惯，这可能是一个停止标准。
回复：使用 S-Matrix 进行融合分析/LC 方法开发/验证的经验？你好@martindemel ，我意识到这是 5 年前的事了，但我刚刚有一位潜在客户询问 JMP 与 Fusion QbD 软件的比较。 我想知道在这种情况下最终会发生什么。 客户是否对 JMP 更换 Fusion 软件的方式感到满意，还是他们最终都购买了这两种软件？ 任何其他信息将不胜感激。 谢谢！
回复：使用 S-Matrix 进行融合分析/LC 方法开发/验证的经验？好点，谢谢！
回复：使用 S-Matrix 进行融合分析/LC 方法开发/验证的经验？马丁，
似乎他们使用 JMP 来验证他们的方法开始......请参阅文档的第 17 页。
http://www.smatrix.com/pdf/Verification_Auto_MLR_FAE_Montgomery0113.pdf
斯坦
