JMP® Clinical: 規制当局への提出のための半自動化された患者説明の生成
次の方法を参照してください。
- JMP Clinicalを使用して患者の説明を作成する利点を理解する
- テンプレートを使用して物語をカスタマイズする
- 研究を登録する
- 物語の主題を調べて選択する
- 有害事象の説明テンプレートを選択
- 説明に含める情報を指定する (イベントの種類、曝露、併用薬、病歴)
- 説明に含める調査結果を選択する
- 物語を調べる
- ナラティブを MS Word ファイルとして保存
- グラフィカルな患者プロファイルの生成
- グラフおよび表形式の患者の結果を調べて解釈する
- グラフと表をナラティブにコピーする
- 表を MS Word にエクスポートする
- グラフィック情報のカスタマイズ、選択、並べ替え
- カスタマイズしたグラフィック形式を患者プロファイル テンプレートに保存して再利用する
注: 28:40 に Q&A が含まれています。
資力
- JMPパートナーズテンプレートの生成など、JMP Clinical サービスを提供する可能性のある人
他のRe: JMP® Clinical: 規制当局への提出のための半自動化された患者説明の生成@パトリックジュリアーノ、
JMP または JMP Pro には、Word で開くことができるジャーナルまたはレポートを RTF でエクスポートすることを除いて、患者の説明を作成するために JMP Clinical が行うことを再現できる特定の機能はありません。
JMP Clinical は、速度テンプレート言語 (VTL) 、リッチ テキスト形式 (RTF )、JSL、SAS、および Java でテーブルを生成できるようにするには、VTL と RTF の組み合わせであるテンプレートに入力する必要があります。このテンプレートは、Java によって呼び出されます。 SAS部分はJSLで完全に置き換えることができ、VTLコンポーネントも置き換えることができると思いました。RTF ファイルは Microsoft Word で読み取ることができ、Microsoft Word などのプログラムで読み取ることができるように、フォーマット言語を使用してドキュメント/ファイルをエクスポートするには、JSL を記述する必要があります。 のような他の形式もありますオープンドキュメント (ODT/ODT) Office 365 は ODT ファイルを読み取ることができます。 これらの XML ベースのファイルを作成するには、JSL を作成する必要があります。
そうは言っても、JMPレポートからコンテンツを抽出し、フレームワークのようなテンプレート(JMP Clinicalが行うのと同じように、独自のファイルである可能性があります)に挿入する方法を(JSLで重いスクリプトを使用して)見つけることができると確信しています。ユーザー入力を組み込み、RTF ファイルとしてエクスポートします。 それは大変な作業になるでしょう。
Re: JMP® Clinical: 規制当局への提出のための半自動化された患者説明の生成@ron_horneここにいくつかのリソースがあるページがあります。安定性分析情報へのリンクが壊れていることに気付きました。現在調査中です。
https://www.jmp.com/en_us/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
また、Rob Lievense によるこの本も興味深いかもしれません。
https://support.sas.com/content/dam/SAS/support/en/books/pharmaceutical-quality-by-design-using-jmp/70178_excerpt.pdf
Re: JMP® Clinical: 規制当局への提出のための半自動化された患者説明の生成@Chris_Kirchbergと@バイロン_JMP 、 @ron_horneあなたが答えられるかもしれない質問がありました:
JMP で薬物相乗効果の分析を探していますが、うまくいきませんでした。このトピックについて何か教えていただけますか?それ以外の場合は、sas の例も役立つ場合があります。
トピックの一部である次のリンクで、用量反応分析の例を見ました。非線形応答をモデル化するためのより多くの選択肢
Re: JMP® Clinical: 規制当局への提出のための半自動化された患者説明の生成@Chris_Kirchbergこれが JMP Clinical との初めての出会いでした。Microsoft Word (Office 365) との多くの統合と「拡張性」(適切な言葉がないため) に気付き、疑問に思いました: JMP Standard (または Pro) は現在提供されていますか?現在利用可能なプラットフォーム (または利用可能なアドイン) のコンテキストで同様の機能はありますか?私の質問のコンテキスト - この種のメニュー駆動型の情報の指定とその結果の MS Word での編集は、たとえば、医療機器の製品開発環境で設計検証/妥当性確認レポートを生成する場合に役立ちます。私の見解では、統計情報を静的な MS Word レポートにシームレスに生成することは、臨床生命科学 (臨床試験) 環境と同様に、この環境でも非常に好まれています。私は自分でコミュニティをこすり洗いし、いくつかの調査を行うことができますが、主にあなたの視点と JMP Clinical 製品のより深い経験からの好奇心です。ありがとう!@パトリックジュリアーノ