JMP® Clinical:生成用于监管提交的半自动化患者叙述
了解如何:
- 了解使用 JMP Clinical 生成患者叙述的好处
- 使用模板自定义叙述
- 注册研究
- 探索和选择叙事主题
- 选择不良事件叙述模板
- 指定要包含在叙述中的信息(事件类型、暴露、伴随用药和病史)
- 选择要包含在叙述中的发现
- 检查叙述
- 将叙述保存为 MS Word 文件
- 生成图形患者资料
- 检查和解释图形和表格的患者结果
- 将图形和表格复制到叙述中
- 将表格导出到 MS Word
- 自定义、选择和重新排序图形信息
- 将自定义图形格式保存到患者资料模板以供重复使用
注意:问答包括在 28:40。
资源
其他回复:JMP® Clinical:为监管提交生成半自动患者叙述@PatrickGiuliano ,
JMP 或 JMP Pro 中没有特定功能可以复制 JMP Clinical 为创建患者叙述所做的工作,除了导出可以在 Word 中打开的 RTF 中的期刊或报告。
JMP Clinical 结合使用速度模板语言 (VTL) ,富文本格式 (RTF )、JSL、SAS 和 Java 要能够生成表,需要输入一个模板,该模板是 VTL 和 RTF 的组合,然后由 Java 调用。 SAS 部分可以完全被 JSL 取代,我想它也可以取代 VTL 组件。RTF 文件可以被 Microsoft Word 读取,并且需要编写 JSL 以使用格式化语言来导出文档/文件,以便可以在 Microsoft Word 等程序中读取它。 还有其他格式,例如开放文档 (ODT/ODT)我看到 Office 365 可以读取 ODT 文件。 必须编写 JSL 才能创建这些基于 XML 的文件。
话虽如此,我相信可以找到一种方法(在 JSL 中使用大量脚本),从 JMP 报告中提取内容,将其插入到类似框架的模板中(可以是自己的文件,就像 JMP Clinical 所做的那样),合并用户输入,然后导出为 RTF 文件。 这将是很多工作。
回复:JMP® Clinical:为监管提交生成半自动患者叙述@ron_horne这是一个包含一些资源的页面。我注意到一个链接到一些稳定性分析信息的链接断开了。我正在调查
https://www.jmp.com/en_us/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
此外,Rob Lievense 的这本书可能很有趣:
https://support.sas.com/content/dam/SAS/support/en/books/pharmaceutical-quality-by-design-using-jmp/70178_excerpt.pdf
回复:JMP® Clinical:为监管提交生成半自动患者叙述@Chris_Kirchberg和@Byron_JMP , @ron_horne有一个你可以回答的问题:
我正在寻找 JMP 中的药物协同作用分析,但没有任何结果。你能指出我关于这个话题的任何事情吗?否则,sas 中的示例也可能有用。
我确实在以下链接中看到了剂量反应分析示例,该链接是主题的一部分:为非线性响应建模的更多选择
回复:JMP® Clinical:为监管提交生成半自动患者叙述@Chris_Kirchberg这是我第一次接触 JMP Clinical,我注意到与 Microsoft Word (Office 365) 有很多集成和“可扩展性”(因为没有更好的词),这让我问了一个问题:JMP Standard(或 Pro)今天提供在任何当前可用的平台(或可用的插件)的上下文中是否有类似的功能?我的问题的上下文 - 这种类型的菜单驱动的信息规范以及在 MS Word 中对该信息的最终编译将很有用,例如,在医疗设备产品开发环境中生成设计验证/确认报告时。在我看来,将统计信息无缝地生成到静态 MS Word 报告中在这种环境中非常受欢迎,就像在临床生命科学(临床试验)环境中一样。我可以自己清理社区并进行一些研究,但主要是从您的角度和对 JMP Clinical 产品的更深入体验的好奇。谢谢!@PatrickGiuliano