JMP® Clinical:生成用於監管提交的半自動化患者敘述
了解如何:
- 了解使用 JMP Clinical 生成患者敘述的好處
- 使用模板自定義敘述
- 註冊研究
- 探索和選擇敘事主題
- 選擇不良事件敘述模板
- 指定要包含在敘述中的信息(事件類型、暴露、伴隨用藥和病史)
- 選擇要包含在敘述中的發現
- 檢查敘述
- 將敘述保存為 MS Word 文件
- 生成圖形患者資料
- 檢查和解釋圖形和表格的患者結果
- 將圖形和表格複製到敘述中
- 將表格導出到 MS Word
- 自定義、選擇和重新排序圖形信息
- 將自定義圖形格式保存到患者資料模板以供重複使用
注意:問答包括在 28:40。
資源
其他回复:JMP® Clinical:為監管提交生成半自動患者敘述@PatrickGiuliano ,
JMP 或 JMP Pro 中沒有特定功能可以復制 JMP Clinical 為創建患者敘述所做的工作,除了以 RTF 格式導出期刊或報告(可以在 Word 中打開)。
JMP Clinical 結合使用速度模板語言 (VTL) ,富文本格式 (RTF )、JSL、SAS 和 Java 要能夠生成表,需要輸入一個模板,該模板是 VTL 和 RTF 的組合,然後由 Java 調用。 SAS 部分可以完全被 JSL 取代,我想它也可以取代 VTL 組件。RTF 文件可以被 Microsoft Word 讀取,並且需要編寫 JSL 以使用格式化語言來導出文檔/文件,以便可以在 Microsoft Word 等程序中讀取它。 還有其他格式,例如開放文檔 (ODT/ODT)我看到 Office 365 可以讀取 ODT 文件。 必須編寫 JSL 才能創建這些基於 XML 的文件。
話雖如此,我確信可以找到一種方法(在 JSL 中使用大量腳本),從 JMP 報告中提取內容,將其插入到類似框架的模板中(可以是自己的文件,就像 JMP Clinical 所做的那樣),合併用戶輸入,然後導出為 RTF 文件。 這將是很多工作。
回复:JMP® Clinical:為監管提交生成半自動患者敘述@ron_horne這是一個包含一些資源的頁面。我注意到一個鏈接到一些穩定性分析信息的鏈接斷開了。我正在調查
https://www.jmp.com/en_us/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html
此外,Rob Lievense 的這本書可能很有趣:
https://support.sas.com/content/dam/SAS/support/en/books/pharmaceutical-quality-by-design-using-jmp/70178_excerpt.pdf
回复:JMP® Clinical:為監管提交生成半自動患者敘述@Chris_Kirchberg和@Byron_JMP , @ron_horne有一個你可以回答的問題:
我正在尋找 JMP 中的藥物協同作用分析,但沒有任何結果。你能指出我關於這個話題的任何事情嗎?否則,sas 中的示例也可能有用。
我確實在以下鏈接中看到了劑量反應分析示例,該鏈接是主題的一部分:為非線性響應建模的更多選擇
回复:JMP® Clinical:為監管提交生成半自動患者敘述@Chris_Kirchberg這是我第一次接觸 JMP Clinical,我注意到與 Microsoft Word (Office 365) 有很多集成和“可擴展性”(因為沒有更好的詞),這讓我問了一個問題:JMP Standard(或 Pro)今天是否提供在任何當前可用的平台(或可用的插件)的上下文中是否有類似的功能?我的問題的上下文 - 這種類型的菜單驅動的信息規範以及在 MS Word 中對該信息的最終編譯將很有用,例如,在醫療設備產品開發環境中生成設計驗證/確認報告時。在我看來,將統計信息無縫地生成到靜態 MS Word 報告中在這種環境中非常受歡迎,就像在臨床生命科學(臨床試驗)環境中一樣。我可以自己清理社區並進行一些研究,但主要是從您的角度和對 JMP Clinical 產品的更深入體驗的好奇。謝謝!@PatrickGiuliano