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JMP® Clinical : Génération de récits de patients semi-automatisés pour soumission réglementaire

 

 

Découvrez comment :

• Comprendre les avantages de l'utilisation de JMP Clinical pour générer des récits de patients
• Personnaliser les récits à l'aide de modèles
  • Enregistrer une étude
  • Explorer et sélectionner des sujets pour les récits
  • Sélectionner le modèle narratif d'événement indésirable
  • Spécifiez les informations à inclure dans les récits (types d'événements, expositions, médicaments concomitants et antécédents médicaux)
  • Sélectionner les résultats à inclure dans les récits
  • Examiner les récits
  • Enregistrer les récits sous forme de fichiers MS Word
• Générer des profils de patients graphiques
  • Examiner et interpréter les résultats graphiques et tabulaires des patients
  • Copier les graphiques et les tableaux dans les récits
  • Exporter des tableaux vers MS Word
  • Personnalisez, sélectionnez et réorganisez les informations graphiques
  • Enregistrez le format graphique personnalisé dans le modèle de profil du patient pour le réutiliser

 

REMARQUE : Questions et réponses incluses à 28 h 40.

 

Ressources

• Partenaires JMP qui pourrait fournir des services JMP Clinical, y compris la génération de modèles

 

AutreObjet : JMP® Clinical : Génération de récits de patients semi-automatisés pour soumission réglementaire

@PatrickGiuliano ,

Il n'existe pas de fonctionnalité spécifique dans JMP ou JMP Pro qui puisse reproduire ce que fait JMP Clinical pour créer des récits de patients, à l'exception de l'exportation d'un journal ou d'un rapport au format RTF qui peut être ouvert dans Word.

JMP Clinical utilise une combinaison de Langage de modèle de vélocité (VTL) , Format de texte enrichi (RTF ), JSL, SAS et Java pour pouvoir générer les tables doivent alimenter un modèle qui est une combinaison de VTL et RTF qui est ensuite invoqué par Java. La partie SAS pourrait être complètement remplacée par JSL et j'ai supposé qu'elle pourrait également remplacer le composant VTL.Les fichiers RTF peuvent être lus par Microsoft Word et JSL devrait être écrit pour utiliser le langage de formatage pour exporter un document/fichier afin qu'il puisse être lu dans des programmes comme Microsoft Word. Il existe également d'autres formats comme OpenDocument (ODT/ODT) et je vois qu'Office 365 peut lire les fichiers ODT. JSL devrait être écrit pour créer ces fichiers basés sur XML.

Cela dit, je suis sûr que l'on pourrait trouver un moyen (avec des scripts lourds en JSL) d'extraire le contenu des rapports JMP, de l'insérer dans un modèle comme un framework (qui pourrait être son propre fichier, un peu comme ce que fait JMP Clinical), incorporer l'entrée de l'utilisateur, puis exporter en tant que fichier RTF. Ce serait beaucoup de travail.

Objet : JMP® Clinical : Génération de récits de patients semi-automatisés pour soumission réglementaire

@ron_horne Voici une page avec quelques ressources.J'ai remarqué qu'il s'agit d'un lien brisé vers des informations sur l'analyse de la stabilité., et j'examine cela

https://www.jmp.com/en_us/support/jmp-resources-for-pharma-biotech-industries.html

 

Aussi, ce livre de Rob Lievense pourrait être intéressant :

https://support.sas.com/content/dam/SAS/support/en/books/pharmaceutical-quality-by-design-using-jmp/70178_excerpt.pdf

 

Objet : JMP® Clinical : Génération de récits de patients semi-automatisés pour soumission réglementaire

@Chris_Kirchberg et @Byron_JMP , @ron_horne avait une question à laquelle vous pourriez peut-être répondre :

 

Je recherche une analyse de la synergie des médicaments dans JMP, mais je n'ai trouvé aucune amende. pourriez-vous m'indiquer quelque chose sur le sujet? sinon, un exemple en sas peut également être utile.

J'ai vu l'exemple d'analyse dose-réponse dans le lien suivant qui fait partie du sujet : Plus de choix pour modéliser des réponses non linéaires

Objet : JMP® Clinical : Génération de récits de patients semi-automatisés pour soumission réglementaire

@Chris_Kirchberg C'était ma première exposition à JMP Clinical, j'ai remarqué BEAUCOUP d'intégration et "d'extensibilité" (faute d'un meilleur mot) avec Microsoft Word (Office 365) ce qui me fait poser la question : JMP Standard (ou Pro) offre-t-il aujourd'hui une capacité similaire dans le contexte des plates-formes actuellement disponibles (ou des compléments disponibles) ?Le contexte de ma question - ce type de spécification d'informations pilotée par menu et la compilation résultante de ces informations dans MS Word seraient utiles, par exemple, lors de la génération de rapports de vérification/validation de conception dans un environnement de développement de produits de dispositifs médicaux.À mon avis, la génération transparente d'informations statistiques dans des rapports MS Word statiques est très appréciée dans cet environnement, comme c'est le cas dans l'environnement des sciences de la vie cliniques (essais cliniques).Je peux nettoyer la communauté moi-même et faire des recherches, mais surtout curieux de votre point de vue et de votre expérience plus approfondie avec le produit JMP Clinical.Merci!@PatrickGiuliano