響應有關JMP合規性的要求每隔一段時間，我就會收到要求提供符合JMP軟件要求或對其進行驗證的證據的請求。本週，我們從客戶的採購辦公室收到了這些清單。GMP，ISO編號，甚至GDPR。
以前，我通過以下方式回應了GMP請求：
可以在以下位置找到質量聲明 jmp.com/qualitystatement 。
為了合規，需要驗證軟件在環境中的使用。我們有一個專門的團隊，可以為您提供更深入的指導，以便您在<插入公司名稱>中執行此過程，與他們聯繫的詳細信息位於質量說明的底部。
我想向SAS質量與合規團隊核實，這是對其他類型的驗證請求的合理回應。Lynneth Lohse確認確實如此。她還請我指導SAS獲得的所有ISO證書有 ，以表明我們作為一家公司遵守法規。
我希望這也會對處於這種情況的任何人有所幫助。這種類型的請求在其他銷售團隊中是否有任何不同的情況，方法或響應？
回复：響應有關JMP合規性的要求嗨，本
感謝您提供上述信息。 我們幾個月前曾要求“驗證” JMP， @Byron_JMP 解釋了為什麼沒有必要根據21CFR第11部分將JMP驗證為軟件平台。 希望這對人們也有幫助。
也許這會有所幫助 JMP並符合21 CFR Part 11
驗證JMP腳本，但不要嘗試驗證JMP。
JMP不應用於構建經過驗證的數據庫，但它可以並且經常被用於分析來自經過驗證的數據庫的數據。
JMP存在於21CFR Part11中描述的封閉系統之外。
實際閱讀21CFR Part 11是一個非常好的主意。如果您的客戶因某種帶有偽質量監管瘋狂氣味的問題而脫軌，您將不知道自己是否還沒有閱讀該法規。
可追溯性之類的問題無關緊要，因為JMP並不是更改，修改或刪除經過驗證的數據庫中的記錄。
JMP是否有審核日誌？–不，請參見上面的答案。JSL可以執行可重複的操作集。並且可以驗證JSL以正確執行。加密和密碼保護經過驗證的腳本。
必須具有登錄名和密碼-沒關係，因為jmp是操作系統桌面上的應用程序，它使用某種身份驗證來啟動和打開JMP。
用戶可以修改JMP嗎？不是，JMP是已編譯的程序，我們有一個驗證工具來驗證它是否有效。
最好，
法案
回复：響應有關JMP合規性的要求我們真的需要謹慎提供有關受監管環境中的客戶需要做什麼的建議，還是不做 。
我們提供了可用於安裝資格認證和操作資格認證的工具，並且在質量聲明 。
我們需要依靠法律已經批准的那種語言。
請不要提供任何其他建議。
回复：響應有關JMP合規性的要求謝謝 @bill_worley 和 @傑夫·珀金森 ，現在可以對處理這些請求充滿信心。
放心 @Byron_JMP 我的邏輯是與最近問類似問題的一位客戶聯繫在一起。
回复：響應有關JMP合規性的要求以上幾點幫助IT人員了解JMP是什麼軟件。 我可以說JMP是一遍又一遍的桌面應用程序，但是IT人員仍然會誤解它是什麼，尤其是當他們詢問是否可以將其安裝在服務器上時。 這些有關如何使用JMP的澄清點使在驗證風險評估表上的複選框變得容易。
驗證風險評估表中的所有其他框均通過質量聲明，數值準確性驗證和安裝驗證工具進行檢查。
