响应有关JMP合规性的要求每隔一段时间，我就会收到要求提供符合JMP软件要求或对其进行验证的证据的请求。本周，我们从客户的采购办公室收到了这些清单。GMP，ISO编号，甚至GDPR。
以前，我通过以下方式回应了GMP请求：
可以在以下位置找到质量声明 jmp.com/qualitystatement 。
为了符合规定，需要验证软件在环境中的使用。我们有一个专门的团队，可以为您提供更深入的指导，以便您在<插入公司名称>中执行此过程，与他们联系的详细信息位于质量说明的底部。
我想向SAS质量与合规团队核实，这是对其他类型的验证请求的合理回应。Lynneth Lohse确认确实如此。她还请我指导SAS获得的所有ISO证书有 ，以表明我们作为一家公司遵守法规。
我希望这也会对处于这种情况的任何人有所帮助。这种类型的请求在其他销售团队中是否有任何不同的情况，方法或响应？
回复：响应有关JMP合规性的要求嗨，本
感谢您提供上述信息。 我们几个月前曾要求“验证” JMP， @Byron_JMP 解释了为什么没有必要根据21CFR第11部分将JMP验证为软件平台。 希望这对人们也有帮助。
也许这会有所帮助 JMP并符合21 CFR Part 11
验证JMP脚本，但不要尝试验证JMP。
JMP不应用于构建经过验证的数据库，但它可以并且经常被用于分析来自经过验证的数据库的数据。
JMP存在于21CFR Part11中描述的封闭系统之外。
实际阅读21CFR Part 11是一个非常好的主意。如果您的客户因某种带有伪质量监管疯狂气味的问题而脱轨，您将不知道自己是否还没有阅读该法规。
可追溯性之类的问题无关紧要，因为JMP并不是更改，修改或删除经过验证的数据库中的记录。
JMP是否有审核日志？–不，请参见上面的答案。JSL可以执行可重复的操作集。并且可以验证JSL以正确执行。加密和密码保护经过验证的脚本。
必须具有登录名和密码-没关系，因为jmp是操作系统桌面上的应用程序，它使用某种身份验证来启动和打开JMP。
用户可以修改JMP吗？不是，JMP是已编译的程序，我们有一个验证工具来验证它是否有效。
最好，
法案
回复：响应有关JMP合规性的要求我们真的需要谨慎提供有关受监管环境中的客户需要做什么的建议，还是不做 。
我们提供了可用于安装资格认证和操作资格认证的工具，并且在质量声明 。
我们需要依靠法律已经批准的那种语言。
请不要提供任何其他建议。
回复：响应有关JMP合规性的要求谢谢 @bill_worley 和 @杰夫·珀金森 ，现在可以对处理这些请求充满信心。
放心 @Byron_JMP 我的逻辑是与最近问类似问题的一位客户联系在一起。
回复：响应有关JMP合规性的要求以上几点帮助IT人员了解JMP是什么软件。 我可以说JMP是一遍又一遍的桌面应用程序，但是IT人员仍然会误解它是什么，尤其是当他们询问是否可以将其安装在服务器上时。 这些有关如何使用JMP的澄清点使在验证风险评估表上的复选框变得容易。
验证风险评估表中的所有其他框均通过质量声明，数值准确性验证和安装验证工具进行检查。
