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268770_it-IT

liliconcom

Foglio di lavoro per l'analisi dell'account Novo Nordisk

Panoramica

Missione globale

Diffondere l'uso e l'impatto dei prodotti JMP in lungo e in largo all'interno delle comunità di scienza e ingegneria di Novo Nordisk.

Entrate triennali e profilo d'uso

Conteggio utenti

2017: Sconosciuto, è stato gestito da NNIT

2018: Sconosciuto, è stato gestito da NNIT

2019: 1666

2020: 1666

Appartenenza alla comunità

2017: 11

2018: 14

2019: 21

Iscrizione STIPS

2018:1

2019: 14

2020: 17 dal 29 giugno 2020 Dati attuali qui

Totale tutti gli anni: 32

TSR

2017: $ 272.038

2018: $ 393.019

2019: $ 718.553

Servizio Clienti

Giorni JMP pianificati/eseguiti

Punteggio coinvolgimento (se disponibile):

Profilo aziendale dell'account

Entrate 2019: $ 18.291.000.000

Costo del ricavo:

Totale dipendenti: 43.258

# Ingegneri/Scienziati:

Rapporto rapido: .73

Rapporto D/E: .05

Margine Operativo: 31.91

Margine di profitto: 12.23

Programmi di allenamento

Statistiche/Analisi:

JMP: corso JSL in Danimarca (2020).Ampia partecipazione all'e-learning da SAS Edu con JMP nel 2012 - spotty da allora.

Altro:

Valore tecnico

Dipartimenti che utilizzano JMP: biostatistica, Produzione farmaceutica (fornitura di prodotti), ricerca e sviluppo di processi, studi clinici

Valore ricevuto: identificazione di nuovi prodotti, sviluppo dei processi, sperimentazioni cliniche

Come lo usano? JMP Clinical per studi clinici, esplorazione dei dati, data mining e modellazione, DOE, strumenti di qualità (con scripting)

Opportunità di vendita

JMP in diretta

Informazioni sull'account

Denominazione legale: Novo Nordisk A/S

Nome comune: Novo Nordisk, Novo

Domini di posta elettronica: @novonordisk.com

Informazioni sulla licenza JMP

TSR: - 2018-

Posizione del luogo:

Contratto n. 75887 (Bagsværd, Danimarca)

Siti: Supplemento 13

916705 – JMP Windows Desktop – 1666 TOTSERS

916708 – JMP Windows Server – 1666 TOTSERS

Articoli non standard:

Costo per nuova licenza: Il cliente può aggiungere ulteriori utenti JMP per DKK 3.005 ($ 455) per utente, informando SAS per iscritto. La tariffa di rinnovo sarà di 2.203 DKK ($ 333) per utente ogni anno per la durata del presente contratto.

Concessione di licenza; Cessazione: Tre periodi di licenza annuali non annullabili 01JAN2019 -31DEC2021, fatturati annualmente (vedi sopra)

Commissioni minime: A titolo di alloggio per il cliente, SAS ha concesso tariffe una tantum per il primo periodo di licenza annuale 01JAN2019-31DEC2019 per consentire al cliente di concedere in licenza il numero totale di utenti JMP e ciascuno dei due sistemi operativi separati, come definito in questo supplemento Grid. Le tariffe minime per la durata del presente accordo sono definite nella sezione 7.2. Le tariffe per il periodo di licenza annuale 01JAN2020-31DEC2020 e 01JAN2021-31DEC2021 si applicano a ciascuno dei due Sistemi operativi e verranno entrambi addebitati a meno che il cliente non informi SAS per iscritto prima del 1 novembre 2019 e/o 2020.

TrueUp annuale : 60 giorni prima dell'anniversario, il cliente deve fornire il rapporto TrueUp. Il Cliente può trasferire le licenze all'interno del Territorio esteso, a condizione che il numero attuale di utenti non superi il numero totale di utenti.

Periodo di licenza annuale	Canone di licenza annuale Rata
01 GENNAIO 2019 – 31 DIC 2019	5.006.330 DKK ($ 758.417)
01 GENNAIO 2020 – 31 DIC 2020	3.560.242 DKK per sistema operativo ($ 539.347)
01 GENNAIO 2021 – 31 DIC 2021	3.670.198 DKK per sistema operativo ($ 556.004)
Tariffe di licenza totali durante il periodo di impegno	DKK 12.236.770 ($ 1.853.770)

Paesi ammessi:

Paese	Conteggio utenti iniziale
Belgio	4
Svizzera	10
Polonia	10
Irlanda	10
Spagna	11
Norvegia	9
stati Uniti	53
Danimarca	1559
Base di riferimento per utenti totali	1666

Contratto n. 90670 (Bagsværd, Danimarca)

Siti:

113449 – JMP Windows Desktop – 1 TOTSUSERS (Supplemento 26, Costo del cliente Prodotti chimici, sotto NN)

627692 – JMP Windows Desktop – 200 TOTURS

111592 – JMP Windows Desktop – 3 TOTSERS (cliente NNE Pharma, società sotto NN)

915514 – JMP Windows Test Server – 5 TOTSERS (Supplemento 42, Customer NNIT, utilizzato per gestire l'IT di Novo Nordisk per JMP, ma NN ha annullato il contratto per le licenze JMP. L'installazione di SAS è ancora gestita da loro)

Contratto n. 41930 (Plainsboro, USA)

Siti:

545188 – JMP Windows Desktop – 28 TOTURS

JMP clinica

Siti: Supplemento 12

683404 – JMP Clinical – 310 TOTURS

878540 – JMP Clinical – 5 TOTURS

Articoli non standard:

Costo per nuova licenza: Il cliente può aggiungere ulteriori utenti JMP Clinical per DKK 5.870 ($ 890) per utente, notificandolo per iscritto a SAS.

Concessione di licenza; Cessazione: Due periodi di licenza annuali non annullabili 01NOV18 -30VOV2020

Periodo di licenza annuale	Canone di licenza annuale Rata
01 DIC 2018 – 30 NOVEMBRE 2019	DKK 1.468.554 (200 utenti server esistenti) ($ 222.474) DKK 645.754 (110 utenti del server di aggiornamento) ($ 97.826) DKK 125.522 (5 utenti PC esistenti) ($ 19.015) DKK 2.239.830 ($ 339.316)
01 DIC 2019 – 30 NOVEMBRE 2020	DKK 1.807.900 (310 utenti server esistenti) ($ 273.882) DKK 131.798 (5 utenti PC esistenti) ($ 19.966) DKK 1.939.698 ($ 293.848)
Tariffe di licenza totali durante il periodo di impegno	DKK 4.179.528 ($ 633.164)

Paesi ammessi:

Paese	Conteggio utenti iniziale
India	30
Danimarca	80
Base di riferimento per utenti totali	110

Contratto #48505 (Pechino, Cina)

Siti:

858565 – JMP Clinical – TOTSUSS sconosciuto

626893 – JMP Clinical – 5 TOTURS

Aumento %: fissa i prezzi concordati per JMP e JMP Clinical, vedi sopra.

Siti principali con utenti JMP

Posizione del luogo	Paese	Numero di utenti
Sede danese, Bagsværd	Danimarca	1559 attraverso DK
Måløv	Danimarca
Clayton, NC	Stati Uniti d'America	53

Bilancio

Inizio esercizio

Processo di riaddebito interno per le licenze JMP

Quando budget per il rinnovo del prossimo anno?

Chi gestisce questo processo?

Contatti

Campioni

Americhe

Nome	Posizione	Ruolo principale
Robert Chapman	Clayton, NC	Project Manager, Prontezza Operativa DAPI US
D'Atra Walker	Clayton, NC	Ingegnere di processo, DAPI US Recovery

Europa

Nome	Posizione	Ruolo principale
Ken Sejling	Bagsværd, Danimarca	Specialista di statistica
Gitte Windfeldt	Bagsværd, Danimarca	Scienziato principale
Jesper Kjaer	Måløv, Danimarca	Direttore, DM Processo e Innovazione
Anders Peder Riis	Copenhagen, Danimarca	Direttore senior del Centro di competenza di biostatistica

Asia

Nome	Posizione	Ruolo principale

Amministratore della licenza (rappresentante SAS in GIDB), ruolo di rappresentante SAS:

JMP

Funzione	Nome	Contatto
CRN: Rappresentante contrattuale SAS	Tobias Gudmand-Høyer	Novo Alle 1, Bagsværd, 2880, +45 30 77 69 49, tguh@novonordisk.com
REP: Rappresentante SAS (primario)	Jesper Kjaer	Novo Alle 1, Bagsværd, 2880, JRKJ@novonordisk.com
TRN: Coordinatore della formazione	Jesper Kjaer	Novo Alle 1, Bagsværd, 2880, JRKJ@novonordisk.com

JMP clinica

Funzione	Nome	Contatto
CRN: Rappresentante contrattuale SAS	Henrik Lynge	Krogshøjvej 53, Bagsværd, 2880, +45 30 75 73 18, hlyl@novonordisk.com
Nuovo contatto per contratto (non in CRN)	Anshu Handoo, responsabile del sistema	situato in India, ahno@novonordisk.com

JMP Pro

Funzione	Nome	Contatto
CRN: Rappresentante contrattuale SAS	Frederik Boris Hasnaes	Brennum Park, Hillerød, 3400, +45 30 79 79 86, fhas@novonordisk.com

Cina

Funzione

Nome

Contatto

CRN: Rappresentante contrattuale SAS

Xin Wang

北京朝阳区大望路
北京, 100004, xnwa@novonordisk.com

CRN: Rappresentante contrattuale SAS

Ling Cui

北京建国门外大街1号国贸大厦2座31层3112室
北京市, lcui@novonordisk.com

Stati Uniti d'America

Funzione	Nome	Contatto
CRN: Rappresentante contrattuale SAS	Wayne Weng	800 Scudders Mill Road Plainsboro, NJ 08536-1606, +1 609 919-7966, wayw@novonordisk.com
CRN: Rappresentante contrattuale SAS	Kasper Stausgaard	Bredevej 2, Virum, 2830, +45 30 77 56 18, kpsu@nnepharmaplan.com

Acquisto

Addestramento

Americhe

Europa

Ken e Gitte Coach JMP.

Programmi di formazione relativi a JMP

Valerie ha offerto sessioni Webex "Chiedi all'esperto" in passato.

Sponsor esecutivi

Henrik Lynge, responsabile delle relazioni commerciali

Si concentra sulla connessione dell'azienda con l'IT

EBI/ decisore:

Anders Peder Riis

Jesper Kjaer

Luigi Gagliardi

Utenti esperti

Ken Sejling

Gitte Windfeldt

Martin Hansen

Distribuzione del software

Versione di JMP attualmente utilizzata: JMP 14.1, JMP Clinical 6.1

Push/pull: come viene distribuito, riconfezionato?:

Processo di aggiornamento della licenza:

Valore di JMP

Quasi tutti i membri del team di supporto per le statistiche utilizzano JMP come principale strumento statistico. Usano anche SAS e pochi altri strumenti più specializzati per analisi più avanzate.

Per un paio d'anni, abbiamo cercato di far provare JMP Pro al team di statistica per analisi più avanzate. Si è rivelato più difficile di quanto ci aspettassimo. In primo luogo è stato difficile trovare un metodo che ritenessero abbastanza interessante da considerare anche il software. Poi si sono agganciati al costo. Dopo l'introduzione del Functional Data Explorer, hanno detto che avrebbero potuto prendere in considerazione una valutazione, ma la questione è stata complicata dal fatto che tutti i membri del team di statistica appartengono a organizzazioni diverse.

Dipartimenti/divisioni che utilizzano JMP

Novo Nordisk ha sei siti intorno a Copenaghen:

Bagsværd - Sede centrale, ricerca e sviluppo di processo, 2a produzione, amministrazione, finanza e marketing (JMP) di prodotti farmaceutici
Måløv, - ricerca preclinica e hanno il loro primo sito di produzione di compresse. (JMP)
Søborg, - Studi clinici (studi su pazienti). (Clinico JMP)
Gentofte - produzione di farmaci contro l'ematologia (sangue) e le malattie ormonali. (JMP)
Hillerød: sviluppo e produzione di siringhe e altri dispositivi di iniezione. Stanno anche costruendo una nuova fabbrica di insulina lì. (JMP)
Kalundborg - 1a/produzione biologica e chimica. Produzione di insulina e altri principi attivi nei loro farmaci per il diabete. (JMP)
Køge - NN PharmaTech piccolo sito produttivo. PharmaTech produce Quat, che sono sostanze di aiuto per i farmaci biofarmaceutici. (JMP)

È bene essere consapevoli di queste aree organizzative.

Ricerca e Sviluppo – Ricerca e sviluppo preclinici.
- Ricerca globale. Ricerca sperimentale in cui i ricercatori cercano di trovare nuove molecole che possono essere utilizzate per curare le malattie. Sviluppo della formulazione di nuove iniezioni e pillole. (Måløv)
- CMC – Produzione e controllo della chimica. Formulazione e sviluppo del processo. (Bagsværd e Måløv)
- Ricerca e sviluppo del dispositivo – Sviluppo di nuove soluzioni di iniezione e nuovi metodi di produzione per iniettori esistenti (Hillerød)
Sviluppo globale – Ricerca clinica (studi farmacologici su pazienti) di farmaci in varie fasi.
- Biostatistica – 150 statistici che progettano e analizzano gli studi sui farmaci (Søborg e Aalborg).
- Gestione dati – Garantire che i dati negli studi siano accurati (Søborg).
- Monitoraggio clinico – Monitorare gli studi in corso e garantire che non vi siano comportamenti irregolari o fraudolenti in nessuno studio (Søborg).
- Sicurezza globale – Monitora la prevalenza e l'incidenza degli eventi avversi dei farmaci esistenti e imminenti di Novo Nordisk (Bagsværd)
Fornitura di prodotti – Produzione di farmaci. Il dipartimento è composto da questi diversi dipartimenti.
- DAPI (Diabetes Active Pharmaceutical Ingredients) – Produzione biologica dei principi attivi nei farmaci per il diabete. (Kalundborg – la più grande fabbrica di insulina del mondo, Hillerød)
- Biofarmacia – Produzione biologica dei principi attivi in Ematologia e farmaci ormonali (Gentofte)
- Dispositivi – Produzione di penne, siringhe e altri iniettori per insulina. I processi di stampaggio a iniezione di materie plastiche sono una grande applicazione per JMP (Hillerød)
- DFP – Prodotti finiti per il diabete. Dove mescolano i principi attivi con altre sostanze chimiche e producono farmaci che i pazienti possono usare (Bagsværd).
- OFP – Prodotti finiti per via orale. Compresse e capsule (Måløv)

Carte/poster di scoperta

Nessuno

Infrastruttura dati

Strumento analitico/Paesaggio competitivo

Strategia

Note sull'impegno tecnico

Attività

Note aggiuntive

Team di supporto per le statistiche

La maggior parte degli incontri che abbiamo avuto a Novo Nordisk sono stati con il team di supporto di Statistiche. Novo Nordisk ha un team centrale di statistici che supportano i dipartimenti di ricerca e sviluppo e fornitura di prodotti con servizi di statistica e analisi dei dati. Lavorano come consulenti interni in statistica, ma tengono anche corsi di formazione in DoE, Six Sigma e altri campi in cui è possibile applicare la statistica.

La squadra non è un dipartimento formale di Novo Nordisk. Ogni analista è impiegato e “appartiene” ad uno dei principali dipartimenti organizzativi. Ma si incontrano frequentemente e si supportano a vicenda con lavori di analisi e consigli quando necessario. Ecco i nostri contatti più frequenti nel team di statistica:

Gitte Bjørg Windfeldt – Product Supply DFP, Biopharm
Peter Thyregod – CMC, Global Research – non più con account – 20/04
Stina Andersen – Fornitura di prodotti Biofarmaci
Mikael Thuvesholmen – DFP per la fornitura di prodotti
Anna Klimkiewicz – Dispositivi di fornitura del prodotto
Jiaxin Chen – Fornitura di prodotti DAPI

Quasi tutti i membri del team di supporto per le statistiche utilizzano JMP come principale strumento statistico. Usano anche SAS e pochi altri strumenti più specializzati per analisi più avanzate.

CMC

Il dipartimento di produzione e controllo della chimica lavora principalmente con lo sviluppo di molecole scoperte in prodotti farmaceutici fattibili. Sviluppano e migliorano anche i processi di produzione nuovi ed esistenti.

Circa il 25 % delle licenze JMP di Novo Nordisk viene utilizzato in CMC. Design of Experiments è l'applicazione più comune, ma alcuni la usano anche per l'analisi dei dati. CMC ha anche sviluppato alcune SOP (Standard Operation Procedures) per lo sviluppo dei processi in cui l'analisi in JMP fa parte della procedura. Peter Thyregod è stato il nostro contatto principale in CMC e fornisce anche supporto statistico per alcuni dei dipartimenti di produzione.

Fornitura di prodotti

Circa la metà delle licenze JMP utilizzate da Novo Nordisk sono utilizzate all'interno dell'organizzazione di fornitura del prodotto o di produzione.

Novo Nordisk Product Supply ha anche una soluzione su misura di JMP chiamata CCS. Si tratta di un sistema di report che genera automaticamente report grafici di controllo dai processi di produzione e mostra come si sono comportate le singole variabili durante un batch. CCS genera centinaia di report ogni giorno e viene utilizzato da operatori di processo, ingegneri e manager dell'organizzazione Product Supply. L'attuale accordo è per 200 utenti e durerà fino al 2020. CCS viene acquistato direttamente da Novo Nordisk da SAS e le licenze non sono incluse nell'accordo NNIT.

Sebbene costituisca solo il 15 % dell'attività di Novo Nordisk, gran parte delle licenze viene utilizzata all'interno della divisione Biopharm che produce i farmaci Novo Nordisk contro l'ematologia e le malattie ormonali. I prodotti si basano su tecnologie più recenti rispetto all'insulina, i processi di produzione sono relativamente complessi e i farmaci devono far fronte a una maggiore concorrenza sul mercato. Tutti questi fattori contribuiscono a una maggiore necessità di analisi dei dati.

Diabetes API è un altro campo in cui viene utilizzato JMP. 3500 persone lavorano presso il sito di produzione di insulina di Novo Nordisk a Kalundborg, la più grande fabbrica al mondo nel suo genere. Circa 300 di loro utilizzano JMP, ma è stato difficile entrare in contatto con loro. Si sono rifiutati di incontrarci e quando il team di supporto di Statistiche ha pianificato una giornata JMP lì, hanno detto di no. Abbiamo avuto incontri principalmente con il team di supporto di Statistiche, in particolare Gitte Windfeldt e Stina Andersen. Entrambi affermano che è difficile convincere gli ingegneri di processo e di qualità dei vantaggi dell'analisi dei dati e che devono sempre mantenere ciò che presentano a un livello molto semplice.

C'è un interesse crescente per JMP a Hillerød, a nord di Copenaghen. Novo Nordisk ha due siti qui: uno per la ricerca e lo sviluppo di dispositivi e uno per la produzione di dispositivi. Molte persone lavorano in entrambe le organizzazioni. Il dispositivo utilizzato dalle persone per lavorare molto con NNE e consentire loro di eseguire l'analisi, ma sta migliorando sempre di più. Frederik Hasnæs è un ingegnere di processo ed è un esperto locale nell'uso di JMP per lo stampaggio a iniezione. A settembre ha acquistato una JMP Pro che utilizza per convalidare i modelli che sviluppa per le loro macchine per lo stampaggio a iniezione. Anna Klimkiewicz è una statistica in fase di sviluppo che sta cercando di interessare di più i suoi colleghi a JMP.

Ricerca globale

La ricerca e sviluppo è la più grande area di applicazione per JMP a livello globale. Ma al Novo Nordisk non è un campo particolarmente grande. Ciò è in parte dovuto all'organizzazione Global Research di Novo Nordisk. La ricerca viene effettuata in piccoli gruppi che sono relativamente indipendenti l'uno dall'altro. Ci sono pochissime funzioni del personale che forniscono supporto conoscitivo a questi gruppi e nessuna statistica centrale o funzione di analisi dei dati all'interno di Global Research.

Martin Hansen lavorava in CMC dove usava JMP. Ha portato JMP al suo nuovo lavoro come ricercatore in ematologia e lì ha fatto delle buone analisi, ma i suoi colleghi non erano interessati. Peter Tiainen, un esperto svedese in purificazione e cromatografia, ha utilizzato JMP presso l'Università di Lund, ma pensa che dovrebbe essere utilizzato di più presso l'R&S di Novo Nordisk. Ma non ha ancora capito come e i suoi colleghi non sono interessati. Anche Henrik Lynge, VP di IT in Global Development, ha cercato di organizzare un incontro con Global Research per noi, ma non ci è riuscito.

JMP clinica

JMP Clinical è utilizzato dall'organizzazione di sviluppo globale di Novo Nordisk. Attualmente hanno 220 licenze che sono quasi completamente distribuite e Novo Nordisk ha indicato che devono acquistare nuove licenze (muoiono alla fine del 2018!).

Novo Nordisk acquista JMP Clinical direttamente da SAS e non tramite NNIT. Le prime 20 licenze sono state acquistate nell'ambito di un accordo SAS più ampio e le licenze seguenti sono state acquistate in modo indipendente nel 2015 e nel 16. Hanno quindi tre diversi supplementi, che Novo Nordisk e Henrik Lynge desiderano unire in uno (=>fatto a dicembre 2018).

JMP Clinical è utilizzato dai seguenti dipartimenti all'interno dello sviluppo globale.

Il monitoraggio clinico ha guidato l'implementazione di JMP Clinical nell'ambito dello sviluppo globale. Il dipartimento di monitoraggio clinico è composto principalmente da medici che effettuano il monitoraggio statistico centrale: seguono gli studi in corso sui nuovi farmaci per garantire che gli eventi avversi siano riportati correttamente. Studiano anche la frequenza degli eventi avversi tra i pazienti negli studi clinici e cercano segni premonitori di rischi con i farmaci.

NNE ha scritto script di report visivi e statistici per Novo Nordisk che presentano vari aspetti del rischio in uno studio. Gli script sono ora convalidati e i monitor hanno iniziato a utilizzare JMP Clinical come strumento standard. Jesper Kjær ha guidato l'implementazione insieme a Julie Solbjerg Appel.

Il dipartimento di biostatistica ha 150 statistici che progettano e analizzano tutti gli studi clinici di Novo Nordisk. Anche gli scrittori medici di Novo Nordisk lavorano in questo dipartimento. SAS è un software standard per l'analisi di studi clinici insieme a R e Python. Ma hanno valutato JMP Clinical da alcuni anni e ne vedono molti vantaggi. Finora, circa 70 persone nel dipartimento di biostatistica utilizzano JMP Clinical. Ad agosto hanno deciso di non diffonderlo agli altri statistici. Anders Riis e Claus Dethlefsen hanno guidato il lavoro di valutazione. La scrittrice medica Sinna-Lisa Vange ha svolto la maggior parte del lavoro con la valutazione delle funzioni narrative del paziente.

Il dipartimento di gestione dei dati guidato da Anders Harboe ha valutato JMP Clinical da poco meno di un anno. Garantiscono che i rapporti del protocollo di studio che Novo Nordisk riceve dai loro studi siano accurati e che non ci siano record falsi nei dati. Quattro persone guidate da Julie Sainmont e Carla Gil hanno valutato Clinical e amplieranno l'uso fino a 40 persone durante il prossimo anno.

Global Safety è un dipartimento che non è direttamente associato agli altri dipartimenti di Global Development ma fa ancora parte della divisione. Monitorano la sicurezza di tutti i farmaci di Novo Nordisk, sia quelli esistenti che quelli in fase di sviluppo. Se un farmaco mostra una grande incidenza di eventi avversi, Global Safety ha l'autorità per ritirarlo dal mercato.

Global Safety ha creato script per loro da NNE per facilitare le analisi dei loro monitor. Attualmente 8 Super User di JMP Clinical sono stati formati dal team JMP Clinical negli Stati Uniti e si aspettano che fino a 50 persone necessitino di licenze entro la fine del 2018.

Novo Nordisk

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