Überblick
Übergeordneter Auftrag
Verbreiten Sie die Nutzung und Wirkung von JMP-Produkten weit und breit innerhalb der Wissenschafts- und Ingenieurgemeinschaften bei Novo Nordisk.
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Dreijähriges Umsatz- und Nutzungsprofil
Benutzeranzahl
2017: Unbekannt, wurde von NNIT verwaltet
2018: Unbekannt, wurde von NNIT verwaltet
2019: 1666
2020: 1666
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Mitgliedschaft in der Gemeinschaft
2017: 11
2018: 14
2019: 21
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STIPS-Anmeldung
2018:1
2019: 14
2020: 17 zum 29. Juni 2020 Aktuelle Daten hier
Gesamt alle Jahre: 32
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TSR
2017: 272.038 $
2018: 393.019 $
2019: 718.553 $
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Kundendienst
JMP-Tage geplant/durchgeführt
Engagement-Score (falls verfügbar):
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Geschäftsprofil des Kontos
Einnahmen 2019: 18.291.000.000 $
Umsatzkosten:
Gesamtzahl der Mitarbeiter: 43.258
# Ingenieure/Wissenschaftler:
Schnelles Verhältnis: 0,73
D/E-Verhältnis: 0,05
Betriebsmarge: 31,91
Gewinnspanne: 23.12
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Trainingsprogramme
Statistik/Analyse:
JMP: JSL-Kurs in Dänemark (2020).Umfangreiche Teilnahme am E-Learning von SAS Edu mit JMP im Jahr 2012 - seitdem sporadisch.
Sonstiges:
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Technischer Wert
Abteilungen, die JMP verwenden: Biostatistik, Pharmazeutische Herstellung (Produktversorgung), Prozessforschung und -entwicklung, Klinische Studien
Erhaltener Wert: Identifizierung neuer Produkte, Prozessentwicklung, klinische Studien
Wie verwenden sie es? JMP Clinical für klinische Studien, Datenexploration, Data Mining und Modellierung, DOE, Qualitätswerkzeuge (mit Skripterstellung)
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Verkaufschancen
JMP Live
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Kontoinformation
Rechtsgültiger Name: Novo Nordisk A/S
Allgemeiner Name: Novo Nordisk, Novo
E-Mail-Domänen: @novonordisk.com
JMP-Lizenzinformationen
TSR: - 2018-
Standort:
Vertrag Nr. 75887 (Bagsværd, Dänemark)
Standorte: Beilage 13
916705 – JMP Windows Desktop – 1666 TOTUSER
916708 – JMP Windows Server – 1666 TOTUSER
Nicht standardmäßige Artikel:
Kosten pro neue Lizenz: Der Kunde kann zusätzliche JMP-Benutzer für DKK 3.005 ($ 455) pro Benutzer hinzufügen, indem er SAS schriftlich benachrichtigt. Die nachfolgende Verlängerungsgebühr beträgt DKK 2.203 ($ 333) pro Benutzer und Jahr für die Laufzeit dieser Vereinbarung.
Lizenzgewährung; Beendigung: Drei nicht kündbare Jahreslizenzzeiträume 01.01.2019 -31.DEZ2021, jährlich in Rechnung gestellt (siehe oben)
Mindestgebühren: Als Entgegenkommen gegenüber dem Kunden hat SAS einmalige Gebühren für den ersten jährlichen Lizenzzeitraum 01.01.2019-31.DEZ.2019 gewährt, um dem Kunden zu ermöglichen, die Gesamtzahl der JMP-Benutzer für jedes der beiden separaten Betriebssysteme zu lizenzieren, wie in diesem Ergänzungsraster definiert. Die Mindestgebühren für die Laufzeit dieser Vereinbarung sind in Ziffer 7.2 definiert. Die Gebühren für den jährlichen Lizenzzeitraum 01.01.2020–31.DEZ2020 und 01.01.2021–31.DEZ2021 gelten für jedes der beiden Betriebssysteme und werden beide berechnet, es sei denn, der Kunde benachrichtigt SAS schriftlich vor dem 1. November 2019 und/oder 2020.
Jährliches TrueUp : 60 Tage vor dem Jahrestag muss der Kunde einen TrueUp-Bericht vorlegen. Der Kunde kann Lizenzen innerhalb des erweiterten Gebiets übertragen, vorausgesetzt, dass die aktuelle Anzahl der Benutzer die Gesamtzahl der Benutzer nicht überschreitet.
Jährliche Lizenzdauer
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Rate der jährlichen Lizenzgebühr
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01. JAN. 2019 – 31. DEZ. 2019
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5.006.330 DKK ($ 758.417)
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01. JAN. 2020 – 31. DEZ. 2020
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DKK 3.560.242 pro Betriebssystem ($539.347)
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01. JAN. 2021 – 31. DEZ. 2021
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DKK 3.670.198 pro Betriebssystem ($ 556.004)
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Gesamtlizenzgebühren während der zugesagten Laufzeit
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12.236.770 DKK ($ 1.853.770)
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Erlaubte Länder:
Land
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Anfängliche Benutzeranzahl
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Belgien
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4
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Schweiz
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10
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Polen
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10
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Irland
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10
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Spanien
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11
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Norwegen
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9
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Vereinigte Staaten
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53
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Dänemark
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1559
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Gesamtbenutzerbasislinie
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1666
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Vertrag Nr. 90670 (Bagsværd, Dänemark)
Seiten:
113449 – JMP Windows Desktop – 1 TOTUSER (Supplement 26, Customer Fee Chemicals, unter NN)
627692 – JMP Windows Desktop – 200 TOTUSER
111592 – JMP Windows Desktop – 3 TOTUSER (Kunde NNE Pharma, Firma unter NN)
915514 – JMP Windows Test Server – 5 TOTUSER (Ergänzung 42, Kunde NNIT, verwendet, um die IT von Novo Nordisk für JMP zu verwalten, aber NN hat den Vertrag für JMP-Lizenzen gekündigt. Die SAS-Installation wird immer noch von ihnen verwaltet)
Vertrag Nr. 41930 (Plainsboro, USA)
Seiten:
545188 – JMP Windows Desktop – 28 TUSER
JMP Clinical
Standorte: Beilage 12
683404 – JMP Clinical – 310 TOTUSER
878540 – JMP Clinical – 5 TOTUSER
Nicht standardmäßige Artikel:
Kosten pro neue Lizenz: Der Kunde kann zusätzliche JMP Clinical-Benutzer für DKK 5.870 ($ 890) pro Benutzer hinzufügen, indem er SAS schriftlich benachrichtigt.
Lizenzgewährung; Beendigung: Zwei nicht kündbare jährliche Lizenzperioden 01.11.18 - 30.02.2020
Jährliches TrueUp : 60 Tage vor dem Jahrestag muss der Kunde einen TrueUp-Bericht vorlegen. Der Kunde kann Lizenzen innerhalb des erweiterten Gebiets übertragen, vorausgesetzt, dass die aktuelle Anzahl der Benutzer die Gesamtzahl der Benutzer nicht überschreitet.
Jährliche Lizenzdauer
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Rate der jährlichen Lizenzgebühr
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01DEZ2018 – 30NOV2019
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DKK 1.468.554 (200 bestehende Serverbenutzer) ($ 222.474)
DKK 645.754 (110-Upgrade-Serverbenutzer) ($ 97.826)
DKK 125.522 (5 bestehende PC-Benutzer) ($ 19.015)
DKK 2.239.830 ($ 339.316)
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01DEZ2019 – 30NOV2020
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DKK 1.807.900 (310 bestehender Serverbenutzer) ($ 273.882)
DKK 131.798 (5 bestehende PC-Benutzer) ($ 19.966)
DKK 1.939.698 ($ 293.848)
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Gesamtlizenzgebühren während der zugesicherten Laufzeit
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DKK 4.179.528 ($ 633.164)
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Erlaubte Länder:
Land
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Anfängliche Benutzeranzahl
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Indien
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30
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Dänemark
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80
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Gesamtbenutzerbasislinie
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110
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Vertrag Nr. 48505 (Peking, China)
Seiten:
858565 – JMP Clinical – unbekannte TOTUSER
626893 – JMP Clinical – 5 TOTUSER
Uplift %: Festpreise vereinbart für JMP und JMP Clinical, siehe oben.
Wichtige Sites mit JMP-Benutzern
Standort/Standort
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Land
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Anzahl der Nutzer
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Dänisches Hauptquartier, Bagsværd
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Dänemark
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1559 über DK
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Maløv
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Dänemark
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Clayton, NC
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Vereinigte Staaten von Amerika
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53
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Budget
GJ beginnt
Interner Chargeback-Prozess für JMP-Lizenzen
Wann Budget für die Erneuerung im nächsten Jahr?
Wer steuert diesen Prozess?
Kontakte
Meister
Amerika
Name
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Ort
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Titelrolle
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Robert Chapmann
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Clayton, NC
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Projektmanager, Betriebsbereitschaft DAPI US
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D’Atra Walker
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Clayton, NC
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Prozessingenieur, DAPI US Recovery
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Europa
Name
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Ort
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Titelrolle
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Ken Sejling
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Bagsværd, Dänemark
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Statistischer Spezialist
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Gitte Windfeldt
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Bagsværd, Dänemark
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Hauptwissenschaftler
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Jesper Kjaer
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Maløv, Dänemark
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Direktor, DM Prozess und Innovation
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Anders Peder Riis
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Kopenhagen, Dänemark
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Leitender Direktor des Kompetenzzentrums für Biostatistik
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Asien
Lizenzadministrator (SAS-Vertreter in GIDB), Amtszeit als SAS-Vertreter:
JMP
Funktion
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Name
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Kontakt
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CRN: Vertragsvertreter von SAS
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Tobias Gudmand-Høyer
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Novo Alle 1, Bagsværd, 2880, +45 30 77 69 49, tguh@novonordisk.com
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REP: SAS-Vertreter (primär)
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Jesper Kjaer
|
Novo Alle 1, Bagsværd, 2880, JRKJ@novonordisk.com
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TRN: Ausbildungskoordinator
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Jesper Kjaer
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Novo Alle 1, Bagsværd, 2880, JRKJ@novonordisk.com
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JMP Clinical
Funktion
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Name
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Kontakt
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CRN: Vertragsvertreter von SAS
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Henrik Lynge
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Krogshøjvej 53, Bagsværd, 2880, +45 30 75 73 18, hlyl@novonordisk.com
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Neuer Kontakt für Vertrag (nicht in CRN)
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Anshu Handoo, Systemmanager
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befindet sich in Indien, ahno@novonordisk.com
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JMP Pro
Funktion
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Name
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Kontakt
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CRN: Vertragsvertreter von SAS
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Frederik Boris Hasnæs
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Brennum Park, Hillerød, 3400, +45 30 79 79 86, fhas@novonordisk.com
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China
Funktion
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Name
|
Kontakt
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CRN: Vertragsvertreter von SAS
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Xin Wang
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北京朝阳区大望路 北京, 100004, xnwa@novonordisk.com
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CRN: Vertragsvertreter von SAS
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Ling Cui
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北京建国门外大街1号国贸大厦2座31层3112室 北京市, lcui@novonordisk.com
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Vereinigte Staaten von Amerika
Funktion
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Name
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Kontakt
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CRN: Vertragsvertreter von SAS
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Wayne Weng
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800 Scudders Mill Rd Plainsboro, NJ 08536-1606, +1 609 919-7966, wayw@novonordisk.com
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CRN: Vertragsvertreter von SAS
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Kasper Stausgaard
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Bredevej 2, Virum, 2830, +45 30 77 56 18, kpsu@nnepharmaplan.com
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Einkauf
Ausbildung
Amerika
Europa
Ken und Gitte coachen JMP.
JMP-bezogene Schulungsprogramme
Valerie hat in der Vergangenheit „Frag den Experten“-Webex-Sitzungen angeboten.
Executive-Sponsoren
Henrik Lynge, Manager für Geschäftsbeziehungen
Konzentriert sich auf die Verbindung des Geschäfts mit der IT
EBI´s/ Entscheider:
Anders Peder Riis
Jesper Kjaer
Luigi Gagliardi
Power-User
Ken Sejling
Gitte Windfeldt
Martin Hansen
Software-Bereitstellung
Derzeit verwendete Version von JMP: JMP 14.1, JMP Clinical 6.1
Push/Pull – wie wird es bereitgestellt, neu verpackt?:
Prozess der Lizenzaktualisierung:
Wert von JMP
Fast alle Mitglieder des Statistik-Supportteams verwenden JMP als Hauptstatistiktool. Sie verwenden auch SAS und einige andere, spezialisiertere Tools für fortgeschrittenere Analysen.
Seit einigen Jahren versuchen wir, das Statistikteam dazu zu bringen, JMP Pro für erweiterte Analysen auszuprobieren. Es hat sich als schwieriger herausgestellt, als wir erwartet hatten. Zuerst war es schwierig, eine Methode zu finden, die sie für interessant genug hielten, um die Software überhaupt in Betracht zu ziehen. Dann wurden sie auf die Kosten eingehakt. Nach der Einführung des Functional Data Explorer hieß es, man könne über eine Auswertung nachdenken, aber die Sache wurde dadurch kompliziert, dass alle Mitglieder des Statistikteams unterschiedlichen Organisationen angehören.
Abteilungen/Abteilungen, die JMP verwenden
Novo Nordisk hat sechs Standorte in der Umgebung von Kopenhagen:
- Bagsværd - Unternehmenszentrale, Prozess-F&E, 2nd/pharmazeutische Herstellung, Verwaltung, Finanzen und Marketing (JMP)
- Måløv, - vorklinische Forschung und haben ihre allererste Produktionsstätte für Tabletten. (JMP)
- Søborg, - Klinische Studien (Studien an Patienten). (JMP Clinical)
- Gentofte - Herstellung von Medikamenten gegen Hämatologie (Blut) und Hormonkrankheiten. (JMP)
- Hillerød – Entwicklung und Produktion von Spritzen und anderen Injektionsgeräten. Dort bauen sie auch eine neue Insulinfabrik. (JMP)
- Kalundborg - 1./biologische und chemische Herstellung. Produktion von Insulin und anderen Wirkstoffen in ihren Diabetes-Medikamenten. (JMP)
- Køge - NN PharmaTech kleine Produktionsstätte. PharmaTech produziert Quats, das sind Hilfsstoffe für biopharmazeutische Arzneimittel. (JMP)
Diese organisatorischen Bereiche sind gut zu kennen.
- Forschung & Entwicklung – Vorklinische Forschung und Entwicklung.
- Globale Forschung. Experimentelle Forschung, bei der Forscher versuchen, neue Moleküle zu finden, die zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt werden können. Formulierungsentwicklung neuer Injektionen und Pillen. (Maløv)
- CMC – Chemische Herstellung und Kontrolle. Formulierung und Prozessentwicklung. (Bagsværd und Maløv)
- Geräteforschung und -entwicklung – Entwicklung neuer Injektionslösungen und neuer Produktionsverfahren für bestehende Injektoren (Hillerød)
- Globale Entwicklung – Klinische Forschung (Arzneimittelstudien an Patienten) von Arzneimitteln in verschiedenen Stadien.
- Bio-Statistiken – 150 Statistiker, die die Arzneimittelstudien konzipieren und analysieren (Søborg und Aalborg).
- Datenmanagement – Stellen Sie sicher, dass die Daten in den Studien korrekt sind (Søborg).
- Klinische Überwachung – Überwachen Sie laufende Studien und stellen Sie sicher, dass es in keiner Studie zu unberechenbarem oder betrügerischem Verhalten kommt (Søborg).
- Globale Sicherheit – Überwacht die Prävalenz und Inzidenz unerwünschter Ereignisse von bestehenden und künftigen Medikamenten von Novo Nordisk (Bagsværd)
- Produktversorgung – Herstellung von Arzneimitteln. Die Abteilung besteht aus diesen verschiedenen Abteilungen.
- DAPI (Diabetes Active Pharmaceutical Ingredients) – Biologische Herstellung der Wirkstoffe in Diabetes-Medikamenten. (Kalundborg – die größte Insulinfabrik der Welt, Hillerød)
- Biopharm – Biologische Herstellung der Wirkstoffe in Hämatologie und Hormonpräparaten (Gentofte)
- Geräte – Produktion von Insulin-Pens, -Spritzen und anderen Injektoren. Kunststoffspritzgussverfahren sind eine große Anwendung für JMP (Hillerød)
- DFP – Diabetes-Fertigprodukte. Wo sie die Wirkstoffe mit anderen Chemikalien mischen und Medikamente herstellen, die Patienten verwenden können (Bagsværd).
- OFP – Orale Fertigprodukte. Tabletten und Kapseln (Måløv)
Discovery Papers/Poster
Keiner
Dateninfrastruktur
Analysetool/Wettbewerbslandschaft
Strategie
Hinweise zum technischen Engagement
Aktivität
Zusätzliche Bemerkungen
Statistik-Support-Team
Die meisten Meetings, die wir bei Novo Nordisk hatten, fanden mit dem Statistik-Supportteam statt. Novo Nordisk verfügt über ein zentrales Team von Statistikern, die die Abteilungen F&E und Produktversorgung mit Dienstleistungen in Statistik und Datenanalyse unterstützen. Sie arbeiten als interne Statistikberater, führen aber auch Schulungen in DoE, Six Sigma und anderen Bereichen durch, in denen Statistik angewendet werden kann.
Das Team ist keine formelle Abteilung bei Novo Nordisk. Jeder Analyst ist angestellt und „gehört“ zu einer der Hauptabteilungen der Organisation. Sie treffen sich jedoch häufig und unterstützen sich bei Bedarf gegenseitig mit Analysearbeiten und Ratschlägen. Hier sind unsere häufigsten Ansprechpartner im Statistik-Team:
- Gitte Bjørg Windfeldt – Produktversorgung DFP, Biopharm
- Peter Thyregod – CMC, Global Research – nicht mehr mit Konto – 04/20
- Stina Andersen – Produktversorgung Biopharm
- Mikael Thuvesholmen – Produktbereitstellung DFP
- Anna Klimkiewicz – Produktversorgungsgeräte
- Jiaxin Chen – Produktversorgung DAPI
Fast alle Mitglieder des Statistik-Supportteams verwenden JMP als Hauptstatistiktool. Sie verwenden auch SAS und einige andere, spezialisiertere Tools für fortgeschrittenere Analysen.
Seit einigen Jahren versuchen wir, das Statistikteam dazu zu bringen, JMP Pro für erweiterte Analysen auszuprobieren. Es hat sich als schwieriger herausgestellt, als wir erwartet hatten. Zuerst war es schwierig, eine Methode zu finden, die sie für interessant genug hielten, um die Software überhaupt in Betracht zu ziehen. Dann wurden sie auf die Kosten eingehakt. Nach der Einführung des Functional Data Explorer hieß es, man könne über eine Auswertung nachdenken, aber die Sache wurde dadurch kompliziert, dass alle Mitglieder des Statistikteams unterschiedlichen Organisationen angehören.
CMC
Die Abteilung Chemistry Manufacturing and Control arbeitet hauptsächlich an der Entwicklung entdeckter Moleküle zu praktikablen Arzneimitteln. Sie entwickeln und verbessern auch neue und bestehende Herstellungsverfahren.
Etwa 25 % der JMP-Lizenzen von Novo Nordisk werden in CMC verwendet. Design of Experiments ist die häufigste Anwendung, aber einige verwenden es auch für die Datenanalyse. CMC hat auch einige SOPs (Standard Operation Procedures) für die Prozessentwicklung entwickelt, bei denen die Analyse in JMP Teil des Verfahrens ist. Peter Thyregod war unser Hauptansprechpartner bei CMC und leistet auch Statistikunterstützung für einige der Fertigungsabteilungen.
Produktversorgung
Etwa die Hälfte der bei Novo Nordisk verwendeten JMP-Lizenzen werden innerhalb der Produktversorgungs- oder Herstellungsorganisation verwendet.
Novo Nordisk Product Supply hat auch eine maßgeschneiderte Lösung von JMP namens CCS. Es ist ein Berichtssystem, das automatisch Regelkartenberichte aus Herstellungsprozessen generiert und zeigt, wie sich einzelne Variablen während einer Charge verhalten haben. CCS generiert jeden Tag Hunderte von Berichten und wird von Prozessbedienern, Ingenieuren und Managern in der gesamten Produktversorgungsorganisation verwendet. Die aktuelle Vereinbarung gilt für 200 Benutzer und läuft bis 2020. CCS wird direkt von Novo Nordisk von SAS gekauft und die Lizenzen sind nicht in der NNIT-Vereinbarung enthalten.
Obwohl es nur 15 % des Geschäfts von Novo Nordisk ausmacht, wird ein großer Teil der Lizenzen innerhalb des Geschäftsbereichs Biopharm verwendet, der die Medikamente von Novo Nordisk gegen Hämatologie und Hormonkrankheiten herstellt. Die Produkte basieren auf neueren Technologien als Insulin, die Herstellungsprozesse sind relativ komplex und die Medikamente sind auf dem Markt stärker umkämpft. Diese Faktoren tragen alle zu einem größeren Bedarf an Datenanalyse bei.
Diabetes-API ist ein weiterer Bereich, in dem JMP verwendet wird. 3500 Menschen arbeiten in der Insulinproduktionsstätte von Novo Nordisk in Kalundborg, der weltweit größten Fabrik ihrer Art. Etwa 300 von ihnen verwenden JMP, aber es war schwierig, mit ihnen in Kontakt zu treten. Sie haben sich geweigert, sich mit uns zu treffen, und als das Statistik-Support-Team dort einen JMP-Tag geplant hat, haben sie nein gesagt. Wir haben uns hauptsächlich mit dem Statistik-Support-Team getroffen, insbesondere mit Gitte Windfeldt und Stina Andersen. Beide sagen, dass es schwierig ist, die Prozess- und Qualitätsingenieure von den Vorteilen der Datenanalyse zu überzeugen, und dass sie das, was sie präsentieren, immer auf einem sehr einfachen Niveau halten müssen.
Das Interesse an JMP in Hillerød nördlich von Kopenhagen wächst. Novo Nordisk hat hier zwei Standorte – einen für die Geräteforschung und -entwicklung und einen für die Geräteherstellung. Viele Menschen arbeiten in beiden Organisationen. Die Geräteleute haben früher viel mit NNE gearbeitet und sie die Analysearbeit machen lassen, aber sie werden immer besser. Frederik Hasnæs ist Verfahrenstechniker und ein lokaler Experte für die Verwendung von JMP für das Spritzgießen. Er kaufte im September einen JMP Pro, mit dem er die Modelle validiert, die er für ihre Spritzgussmaschinen entwickelt. Anna Klimkiewicz ist Entwicklungsstatistikerin und versucht, ihre Kollegen für JMP zu interessieren.
Globale Forschung
Forschung und Entwicklung ist der größte Anwendungsbereich für JMP auf globaler Ebene. Aber bei Novo Nordisk ist es kein besonders großes Feld. Dies ist zum Teil auf die globale Forschungsorganisation von Novo Nordisk zurückzuführen. Geforscht wird in kleinen Gruppen, die relativ unabhängig voneinander sind. Es gibt nur sehr wenige Stabsfunktionen, die diesen Gruppen Wissensunterstützung geben, und keine zentrale Statistik- oder Datenanalysefunktion innerhalb von Global Research.
Martin Hansen arbeitete früher bei CMC, wo er JMP verwendete. Er brachte JMP zu seinem neuen Job als Forscher in der Hämatologie und führte dort einige gute Analysen durch, aber seine Kollegen waren nicht interessiert. Peter Tiainen, ein schwedischer Experte für Reinigung und Chromatographie, verwendete JMP an der Universität Lund, aber er ist der Meinung, dass es eher in der F&E von Novo Nordisk eingesetzt werden sollte. Aber er hat noch nicht herausgefunden, wie, und seine Kollegen sind nicht interessiert. Henrik Lynge, VP of IT in Global Development, versuchte ebenfalls, ein Treffen mit Global Research für uns zu organisieren, aber es schlug fehl.
JMP Clinical
JMP Clinical wird von der globalen Entwicklungsorganisation von Novo Nordisk verwendet. Sie haben derzeit 220 Lizenzen, die fast vollständig bereitgestellt sind, und Novo Nordisk hat angegeben, dass sie neue Lizenzen kaufen müssen (Sie sterben Ende 2018!).
Novo Nordisk kauft JMP Clinical direkt von SAS und nicht über NNIT. Die ersten 20 Lizenzen wurden im Rahmen eines größeren SAS-Deals gekauft, und die folgenden Lizenzen wurden 2015 und 16 unabhängig voneinander gekauft. Sie haben daher drei verschiedene Ergänzungen, die Novo Nordisk und Henrik Lynge zu einer zusammenführen möchten (=> fertig im Dezember 2018).
JMP Clinical wird von den folgenden Abteilungen innerhalb der globalen Entwicklung verwendet.
Clinical Monitoring hat die Implementierung von JMP Clinical innerhalb der globalen Entwicklung geleitet. Die Abteilung für klinische Überwachung besteht hauptsächlich aus Ärzten, die die zentrale statistische Überwachung durchführen – sie verfolgen laufende Studien zu neuen Arzneimitteln, um sicherzustellen, dass unerwünschte Ereignisse korrekt gemeldet werden. Sie untersuchen auch die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse bei Patienten in klinischen Studien und suchen nach Warnzeichen für Risiken bei Medikamenten.
NNE hat für Novo Nordisk Skripte mit visuellen und statistischen Berichten geschrieben, die verschiedene Risikoaspekte in einer Studie darstellen. Die Skripte sind nun validiert und die Monitore haben damit begonnen, JMP Clinical als Standardtool zu verwenden. Jesper Kjær hat die Implementierung zusammen mit Julie Solbjerg Appel geleitet.
Die Abteilung für Biostatistik umfasst 150 Statistiker, die alle klinischen Studien von Novo Nordisk konzipieren und analysieren. Die Medical Writer von Novo Nordisk arbeiten ebenfalls in dieser Abteilung. SAS ist eine Standardsoftware zur Analyse klinischer Studien zusammen mit R und Python. Aber sie haben JMP Clinical jetzt seit einigen Jahren evaluiert und sehen viele Vorteile darin. Bisher nutzen rund 70 Personen in der Abteilung Biostatistik JMP Clinical. Im August beschlossen sie, es nicht an die anderen Statistiker weiterzugeben. Anders Riis und Claus Dethlefsen haben die Bewertungsarbeit geleitet. Die medizinische Autorin Sinna-Lisa Vange hat die meiste Arbeit bei der Bewertung der Patientenerzählungsfunktionen geleistet.
Die von Anders Harboe geleitete Datenverwaltungsabteilung evaluiert JMP Clinical seit etwas weniger als einem Jahr. Sie stellen sicher, dass die Studienprotokollberichte, die Novo Nordisk von ihren Studien erhält, korrekt sind und dass die Daten keine gefälschten Aufzeichnungen enthalten. Vier Personen unter der Leitung von Julie Sainmont und Carla Gil haben Clinical evaluiert und werden den Einsatz im kommenden Jahr auf bis zu 40 Personen ausweiten.
Global Safety ist eine Abteilung, die nicht direkt mit den anderen Abteilungen von Global Development verbunden ist, aber dennoch Teil der Division ist. Sie überwachen die Sicherheit aller Medikamente von Novo Nordisk – sowohl bestehender als auch in der Entwicklung befindlicher Medikamente. Wenn bei einem Medikament viele Nebenwirkungen auftreten, ist Global Safety befugt, es vom Markt zu nehmen.
Global Safety hat von NNE Skripte für sie erstellen lassen, um die Analysen ihrer Monitore zu erleichtern. Derzeit wurden 8 Superuser von JMP Clinical vom JMP Clinical Team in den USA geschult und sie erwarten, dass bis Ende 2018 bis zu 50 Personen Lizenzen benötigen werden.