製造プロセスの薬物安定性分析と一貫性分析_Laura Higginsスピーカー: ローラ A. ヒギンズ、JMP グローバル シニア テクニカル エンジニア
スピーチのトピック:医薬品の安定性分析と製造工程の一貫性分析
概要：
JMP には、製薬会社の目標達成を支援するツールが多数用意されています。このトークでは、Laura が製薬業界における 2 つの一般的な課題を紹介し、JMP を使用して医薬品の安定性分析と生産プロセスの一貫性分析の分野で分析と意思決定を行う方法を紹介します。安定性分析に関しては、JMP に組み込まれている統計テスト プラットフォームは、ICH ガイドラインを使用してバッチ プーリングを決定できます。非線形データの場合、JMP でのデータ変換後に標準的な分析を実行できます。複雑な非線形モデルを当てはめ、同等性検定を実行するための JMP の非線形プラットフォーム。 JMP を使用して製造プロセスの一貫性を監視および評価することにより、操作と製品を追跡し、傾向を把握することができます。管理図ジェネレーターや分布などのインタラクティブなプラットフォームは、仕様の限界が満たされているかどうかを理解するための指標を含む、製品または個々のプロセスへの洞察を提供します。 Process Screening and Process Capability プラットフォームは、複数の製品またはプロセスを同時に調査できます。 JMP は、問題の根本原因を特定するためのいくつかのツールと、プロセスの変動を特定するために使用できるその他の革新的なプラットフォームを提供します。
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