幂函数：在研究计划中添加其他重复项的实际和理论限制从生物制药客户那里得到了一个问题：
第一个问题是统计重复的作用–当使用JMP中的幂函数基于化验精度和所需CI窗口计算“ n”时，在研究计划中添加其他重复以补偿研究的实际和理论限制是什么？通常为生物测定法设置的是宽阔的窗口（即，通常认为80-120％的相对效价是可比较的，但是增加了重复量以试图检测RP的10％的变化）？
我想知道是否需要考虑任何专业知识来回答这个问题？任何指导表示赞赏。
谢谢，
马丁
回复：幂函数：在研究计划中添加其他重复项的实际和理论限制是的，马克是正确的。等效测试的样本大小和功效计算将在5月初发布的早期采用者版本2中进行。
回复：幂函数：在研究计划中添加其他重复项的实际和理论限制好吧，它仍然是一个简单的幂计算，但用于测试两种方法的等效性。JMP开发中的Caleb King正在创建一个新的样本量资源管理器，并将这种情况作为计算之一。
回复：幂函数：在研究计划中添加其他重复项的实际和理论限制 @markbailey 对于最后一个问题，可能会有所启发。我将检查他们想要的复制品。
第二个问题是如何使用JMP计算适当数量的样本（及其重复样本），以便在基本等效性研究中使用2种不同的测定方法进行比较，以将一种生物测定方法替换为另一种生物测定方法（例如，使用ELISA代替基于细胞的方法）分析）。
回复：幂函数：在研究计划中添加其他重复项的实际和理论限制谢谢，很高兴我的直觉，单凭一个简单的统计答案，这可能算不上什么，并没有证明我错了:)
回复：幂函数：在研究计划中添加其他重复项的实际和理论限制我多次阅读原始帖子，目前尚不清楚他们正在尝试做什么。我的意思是，他们说他们想使用功效计算来确定足够的样本量，但是他们没有说什么目的。我认为USP和ICH可能是更好的标准参考。CLSI致力于评估分析。USP和ICH解决评估物质和产品的问题。
如果他们要同时收集所有重复样本，则由一名技术人员使用一种试剂，一台培养箱... （您明白了），然后他们可以使用“一个样本均值”计算器。如果要复杂得多，他们必须得出一个误差预算，其中所有变化源都将不是恒定的，并计算一个观测值的标准偏差。
此外，他们是否试图证明差异或等同性？
回复：幂函数：在研究计划中添加其他重复项的实际和理论限制 @Byron_JMP 可能有一些想法……但是我的最初反应是“取决于”，然后我的第二个反应是找到针对他们正在尝试执行的操作的CLSI指南（可能是EP21）。
回复：幂函数：在研究计划中添加其他重复项的实际和理论限制USP <1033>一节中介绍了一种用于减少生物测定变异的测定形式。 我发现它过去是一个有用的参考。
总体思路是找到适合该方法变化水平的运行次数和重复次数的组合，并且对于该方法的执行是实用的。 归根结底，它利用了中心极限定理并充分利用了它。
