검정력 기능 : 연구 계획에 반복 실험을 추가하기위한 실질적이고 이론적 인 한계바이오 제약 고객에게 질문이 있습니다.
첫 번째 질문은 통계적 복제의 역할입니다. JMP의 거듭 제곱 함수를 사용하여 분석 정밀도 및 원하는 CI 창을 기반으로 "n"을 계산할 때 추가 복제를 추가하기 위해 연구 계획에 추가하기위한 실질적이고 이론적 인 한계는 무엇입니까? 일반적으로 생물 검정을 위해 넓은 창을 설정합니다 (즉, 일반적으로 80-120 %의 상대 역가는 비슷하지만 RP에서 10 %의 이동을 감지하기 위해 추가 반복 실험을 추가 함)?
이 질문에 답하기 위해 전문 지식을 고려해야하는지 궁금합니다. 모든 지침에 감사드립니다.
감사,
남자 이름
재 : 검정력 기능 : 연구 계획에 반복 실험을 추가하기위한 실제적이고 이론적 인 한계예, 마크가 맞습니다. 동등성 검정에 대한 표본 크기 및 검정력 계산은 5 월 초에 예정된 Early Adopter release 2에 있습니다.
재 : 검정력 기능 : 연구 계획에 반복 실험을 추가하기위한 실제적이고 이론적 인 한계글쎄, 그것은 여전히 간단한 검정력 계산이지만 두 가지 방법의 동등성을 테스트하기위한 것입니다. JMP 개발에서 Caleb King은 새로운 샘플 크기 탐색기를 만들고 있으며이 사례를 계산 중 하나로 포함 시켰습니다.
재 : 검정력 기능 : 연구 계획에 반복 실험을 추가하기위한 실제적이고 이론적 인 한계 mark 마지막 질문은 이것에 약간의 빛을 비출 수 있습니다. 나는 그들의 복제물로 그들이 원하는 것을 점검 할 것이다.
두 번째 질문은 JMP를 사용하여 기본 동등성 연구에서 두 가지 분석법을 사용하여 한 가지 생물 분석 방법을 다른 것으로 대체하는 방법 (예 : 세포 기반 대신 ELISA 사용)을 비교하기 위해 적절한 수의 샘플 (및 그 복제물)을 계산하는 방법입니다 시험).
재 : 검정력 기능 : 연구 계획에 반복 실험을 추가하기위한 실제적이고 이론적 인 한계고마워, 내 생각에 이것이 단순한 통계적 대답만으로는 아무것도 아니라고 생각하는 것이 기쁘다.:)
재 : 검정력 기능 : 연구 계획에 반복 실험을 추가하기위한 실제적이고 이론적 인 한계원래 게시물을 여러 번 읽었으며 그들이 무엇을하려고하는지 명확하지 않습니다. 그들은 충분한 표본 크기를 결정하기 위해 검정력 계산을 사용하고 싶다고 말하지만 어떤 목적으로 말하지 않습니다. USP와 ICH는 표준에 대한 더 나은 참고 자료라고 생각합니다. CLSI는 분석 평가를 다룹니다. USP 및 ICH는 물질 및 제품 평가를 다룹니다.
그들이 한 번의 시약, 하나의 인큐베이터를 사용하여 한 기술자가 동시에 모든 복제물을 수집하려고한다면 ... (아이디어를 얻음) 그러면 One Sample Mean 계산기를 사용할 수 있습니다. 그보다 복잡한 경우 일정하지 않은 모든 변동 원인으로 오차 예산을 도출하고 한 관측치의 표준 편차를 계산해야합니다.
또한 그들은 차이나 동등성을 보여 주려고 노력하고 있습니까?
재 : 검정력 기능 : 연구 계획에 반복 실험을 추가하기위한 실제적이고 이론적 인 한계 B 몇 가지 생각이있을 수 있지만 ... 나의 초기 반응은 "의존적"이며, 두 번째 반응은 그들이하고 싶은 일에 특정한 CLSI 지침 (아마도 EP21)을 찾는 것입니다.
재 : 검정력 기능 : 연구 계획에 반복 실험을 추가하기위한 실제적이고 이론적 인 한계USP1033은 생물 검정의 변동을 감소시키기위한 분석 형식에 관한 섹션을 갖는다. 나는 과거에 유용한 참고 자료라는 것을 알았습니다.
일반적인 아이디어는 분석법의 변동 수준에 적합하고 분석법의 실행에 적합한 실행 및 복제 수의 조합을 찾는 것입니다. 하루가 끝나면 중앙 한계 정리를 활용하고이를 활용합니다.
