最終篩查計劃在微型片劑配方設計中的實用性富山大學醫學研究科
富山大學醫學與藥學學院客座教授吉野大紀
在最近的藥物開發中，強調了“設計質量”（QbD）的概念。QbD的目的是弄清設計因素（組件，製造過程條件等）與構成藥品的特性之間的因果關係，並根據科學證據設計最佳的藥品生產方法。強烈建議將實驗設計方法用於QbD的實踐。在這項研究中，JMP中安裝的確定性篩查設計（DSD）用於檢查微型片劑的配方，這些微型片劑最近作為兒科產品受到關注。DSD是一種用於篩選的新型實驗設計，近年來受到關注，因為它可以用比常規實驗設計更少的實驗來評估相互作用和平方項的影響。在實驗中，基於DSD在各種條件下準備了模型準備，並評估了設計因素與特性之間的因果關係。作為實驗的結果，有可能確定影響製劑特性的設計因素，並且在設計微型片劑製劑時獲得了許多有用的發現。綜上所述，DSD被認為在微型片劑製劑的製劑設計中非常有用。
突圍美國能源部
