Analyse der Arzneimittelstabilität und Konsistenz des Produktionsprozesses_Laura Higgins Sprecherin: Laura A. Higgins , JMP Global Senior Technical Engineer
Thema: Arzneimittelstabilitätsanalyse und Konsistenzanalyse des Herstellungsprozesses
Zusammenfassung:
JMP verfügt über zahlreiche Tools, mit denen Pharmaunternehmen ihre Ziele erreichen können.In diesem Vortrag wird Laura zwei allgemeine Herausforderungen in der Pharmaindustrie vorstellen und zeigen, wie JMP für Analysen und Entscheidungen verwendet wird, um eine Stabilitätsanalyse von Pharmazeutika und eine Konsistenzanalyse von Produktionsprozessen im Fertigungsbereich zu erreichen.In Bezug auf die Stabilitätsanalyse kann die integrierte statistische Inspektionsplattform von JMP ICH-Kriterien verwenden, um das Batch-Pooling zu bestimmen.Bei nichtlinearen Daten kann die Standardanalyse nach der Datenkonvertierung in JMP durchgeführt werden.Die nichtlineare Plattform in JMP wird verwendet, um komplexe nichtlineare Modelle anzupassen und Äquivalenztests durchzuführen.Durch die Verwendung von JMP zur Überwachung und Bewertung der Konsistenz von Fertigungsprozessen können Sie Vorgänge und Produkte verfolgen und Trendanalysen durchführen.Interaktive Plattformen wie Regelkartengeneratoren und -verteilungen bieten Einblick in ein Produkt oder einen einzelnen Prozess, einschließlich Metriken zum Verständnis, ob die Spezifikationsgrenzen eingehalten werden.Plattformen für Prozessscreening und Prozessfähigkeit können mehrere Produkte oder Prozesse gleichzeitig untersuchen.JMP bietet Tools zum Ermitteln der Hauptursache von Problemen und andere innovative Plattformen, mit denen sich Prozessschwankungen identifizieren lassen.
KonsistenzControl Chart BuilderAbbauGleichwertigkeitsprüfungProzessfähigkeitProzess-ScreeningStabilitätsanalyse
