安定性解析のケーススタディ：JMP（R）で全体の安定性解析を実行する方法（2020-EU-45MP-489）レベル：中級
Agnieszka Tomczyk、Polpharma Biologicsの統計専門家
安定性解析は、バイオシミラーの開発に必要な部分です。このケーススタディでは、JMPの安定性分析のための実用的な分析およびレポートツールをゼロから構築した方法を示します。この講演では、データセットのインポートからレポートの作成まで、安定性データの収集と分析プロセスで直面する真の課題に焦点を当てます。プレゼンテーションでは、ロットの比較、さまざまな構成でのデータのプロット、回帰分析、バッチのプール可能性のテスト、共分散分析（ANCOVA）、外れ値分析、保存期間と再テスト期間の決定を検討します。それとは別に、エンジンを構築し、実装し、組織全体に広げるプロセスについての洞察を提供したいと考えています。目的は、分析が統計部門にとどまることではなく、ツールをできるだけユーザーフレンドリーにすることでした。組織がプロセスからどのように利益を得て時間を節約するかを示すとともに、将来の計画と可能な改善を示したいと思います。
起こるデータ探索予測モデリング
