穩定性分析案例研究：我們如何在JMP（R）中執行整體穩定性分析？（2020-EU-45MP-489）級別：中級
Agnieszka Tomczyk，Polpharma Biologics統計專家
穩定性分析是生物仿製藥發展的必要部分。此案例研究將展示我們如何從頭開始構建一個可工作的分析和報告工具，以進行JMP穩定性分析。演講的重點是解決我們在穩定性數據收集和分析過程中面臨的實際挑戰-從導入數據集到編寫報告。該演講將考慮比較批次，以不同配置繪製數據，進行回歸分析，測試批次的可合併性，協方差分析（ANCOVA），離群值分析以及確定保質期和復驗期。除此之外，我們還希望深入了解我們構建引擎，實施和在整個組織中傳播的過程。目的不是讓分析陷入統計部門，而是使該工具盡可能地易於使用。我們想證明組織如何從流程中受益並節省時間，以及未來的計劃和可能的改進。
爆發數據探索預測建模
