레벨 : 중급
Agnieszka Tomczyk, Polpharma Biologics 통계 전문가
안정성 분석은 바이오시 밀러 개발에 필요한 부분입니다. 이 사례 연구는 JMP의 안정성 분석을 위해 작동 분석 및보고 도구를 처음부터 구축 한 방법을 보여줍니다. 이 강의에서는 데이터 세트 가져 오기에서 보고서 작성에 이르기까지 안정성 데이터 수집 및 분석 프로세스에서 직면 한 실제 문제를 해결하는 데 중점을 둘 것입니다. 프레젠테이션에서는 로트 비교, 다양한 구성의 데이터 플로팅, 회귀 분석, 배치 풀링 테스트, 공분산 분석 (ANCOVA), 이상치 분석 및 저장 수명 및 재시험 기간 결정을 고려합니다. 그 외에도, 우리는 엔진을 구축하고 구현하고 조직 전체에 퍼지는 프로세스에 대한 통찰력을 제공하고자합니다. 목표는 분석을 통계 부서에 고정시키는 것이 아니라 도구를 가능한 한 사용자 친화적으로 만드는 것입니다. 우리는 조직이 프로세스의 이점을 얻고 시간을 절약하는 방법과 미래 및 가능한 개선 계획에 대해 설명하고자합니다.
