稳定性分析案例研究：我们如何在JMP（R）中执行整体稳定性分析？（2020-EU-45MP-489）级别：中级
Agnieszka Tomczyk，Polpharma Biologics统计专家
稳定性分析是生物仿制药发展的必要部分。此案例研究将展示我们如何从头开始构建一个可工作的分析和报告工具，以进行JMP稳定性分析。演讲的重点是解决我们在稳定性数据收集和分析过程中面临的实际挑战-从导入数据集到编写报告。该演讲将考虑比较批次，以不同配置绘制数据，进行回归分析，测试批次的可合并性，协方差分析（ANCOVA），离群值分析以及确定保质期和复验期。除此之外，我们还希望深入了解我们构建引擎，实施和在整个组织中传播的过程。目的不是让分析陷入统计部门，而是使该工具尽可能地易于使用。我们想证明组织如何从流程中受益并节省时间，以及未来的计划和可能的改进。
爆发数据探索预测建模
