Daiichi Sankyo Co., Ltd. División de Tecnología Farmacéutica Evaluación Analítica Investigación de Laboratorio Primer Investigador del Grupo Tsukasa Sasaki
La HPLC de fase inversa es un método científico analítico importante para estimar la efectividad y la seguridad de los fármacos de molécula pequeña.En general, el componente principal de un producto farmacéutico es una mezcla que contiene una cierta cantidad de impurezas, pero la cantidad de cada componente se puede estimar usando HPLC de fase inversa.Por lo tanto, la búsqueda y optimización de las condiciones de HPLC para separar cada componente de forma reproducible es un proceso muy importante en la investigación de evaluación de calidad.Los principales factores que afectan la separación son el pH del tampón utilizado en el eluyente, las especies de solventes orgánicos, la temperatura de la columna analítica, la velocidad de flujo del eluyente, etc. Afecta mucho el éxito o el fracaso de la separación.Sin embargo, en la HPLC de fase inversa, la variación en el tiempo (tiempo de retención) que cada componente pasa a través de la columna analítica no es lineal con respecto a factores como el pH y el solvente orgánico, y es muy difícil evaluar el éxito o el fracaso de la separación por inferencia predictiva. Es dificil.Por lo tanto, el intérprete intentó un enfoque para estimar el éxito o el fracaso de la separación en un cierto rango de condiciones de eluyente a partir de la predicción del tiempo de retención mediante el modelado de redes neuronales.