レベル:中級
Andreas Trautmann、R&Dサイエンティスト、Lonza AG
Lonza AG、科学者USP開発、クレアバリル
実験計画法(DOE)は、微生物培養プロセスのパラメーターを最適化するために、産業バイオテクノロジーで頻繁に使用される時間節約ツールです。そのような実験のための標準的なアプローチを開発することは、顧客への転送可能性と同様のプロジェクト間の比較可能性を促進します。
このケーススタディでは、プレパイロットスケールでの後続のDOEモデル検証を含む、小規模バイオリアクターでのプロセスパラメーターの最適化のための一般的なアプローチを示します。JMPのソフトウェアツールCustom Designを適用して、3つの中心点を持つI最適応答曲面設計を生成しました。経験的知識と処分の実行からの予備データに基づいて、合計4つの連続的な要素が選択されました。
産業用バイオテクノロジーにおけるDoEアプローチの1つの主要な目標は、最終製品の収量(濃度や力価など)を高めることです。JMPでカスタムデザインを適用することにより、製品力価を大幅に向上させることができました。生成されたモデルは、24回の実験のうち3回は成功しなかったとしても、特性化された範囲内で出力変数を正確に予測することができました。さらに、JMPデータ探索ツールは、データ品質の迅速な評価と時間依存の因子相関を可能にし、それがDOEモデルの強化に貢献しました。