レベル:中級
アボット・エスタブリッシュド・ファーマシューティカルズ、プリンシパル・サイエンティスト、ピエット・ホグカマー
スヴェン・ダニエル・シュミッツ、TBA、アボット設立医薬品
アボットでは、さまざまな製造プロセスをより良く理解、制御、改善するために、統計的プロセス管理(SPC)がしばらく使用されてきました。そうは言っても、多くの場合、これは1次元の観測値を追跡する単変量管理図と同等です。私たちのプロセスの品質特性は本質的に多変量であり、スペクトルなどのより多くの異なるタイプのデータの可用性が向上するため、多変量統計プロセス制御(MSPC)の使用はますます魅力的または必須になります。
MSPCのEDQMドラフトの章(5.28)に触発され、多変量統計プロセス制御(MSPC)を使用して、非常に複雑で(自動)相関する2組のサンプルデータを分析する方法を紹介します。1つは、粒度分布を介して溶解挙動を制御すること、2つ目は、利用可能なすべての測定値を使用してプロセスの状態を監視することです。