Nivel: intermedio
Piet Hoogkamer, científico principal de Abbott, farmacéutica establecida
Sven Daniel Schmitz, TBA, Abbott Pharmaceuticals establecidos
En Abbott, el control estadístico de procesos (SPC) ha existido durante algún tiempo para comprender, controlar y mejorar mejor nuestros diversos procesos de fabricación. Dicho esto, a menudo esto sigue siendo equivalente a gráficos de control univariados que rastrean observaciones en una dimensión. Dado que los atributos de calidad de nuestros procesos son de naturaleza multivariante y la disponibilidad creciente de más y diferentes tipos de datos, por ejemplo, espectros, el uso del control de proceso estadístico multivariado (MSPC) se vuelve cada vez más atractivo o incluso obligatorio.
Inspirado en el borrador del capítulo EDQM (5.28) sobre MSPC, mostraremos el uso del control de proceso estadístico multivariado (MSPC) para analizar 2 conjuntos de datos de ejemplo altamente complejos y (auto) correlacionados. Uno, para controlar el comportamiento de disolución a través de la distribución del tamaño de partícula, el segundo, para monitorear el estado de un proceso mediante el uso de todas las mediciones disponibles.
