多元統計過程控制 (2020-EU-EPO-461)級別:中級
Piet Hoogkamer,雅培製藥公司首席科學家
Sven Daniel Schmitz,待定,雅培製藥公司
在 Abbott,統計過程控制 (SPC) 已經使用了一段時間,以更好地理解、控制和改進我們的各種製造流程。 話雖如此,通常這仍然相當於跟踪一維觀測值的單變量控製圖。 隨著我們過程的質量屬性本質上是多元的,並且越來越多不同類型的數據(例如光譜)的可用性不斷增加,多元統計過程控制(MSPC)的使用變得越來越有吸引力,甚至是強制性的。
受有關 MSPC 的 EDQM 草案章節 (5.28) 的啟發,我們將展示如何使用多元統計過程控制 (MSPC) 來分析 2 組高度複雜且(自動)相關的示例數據。 一是通過粒度分佈控制溶解行為,二是通過使用所有可用的測量來監控過程的狀態。
數據探索電子海報質量和可靠性