多元统计过程控制(2020-EU-EPO-461)级别:中级
雅培制药首席科学家Piet Hoogkamer
雅培TBA的Sven Daniel Schmitz创立了制药公司
在雅培,统计过程控制(SPC)已经存在了一段时间,以更好地理解,控制和改进我们的各种制造过程。话虽如此,通常这仍等效于单变量控制图在一个维度上跟踪观察结果。由于我们过程的质量属性本质上是多元的,并且越来越多的不同类型的数据(例如光谱)的可用性越来越高,因此使用多元统计过程控制(MSPC)变得越来越有吸引力,甚至变得强制性。
受MSPC上EDQM草案第(5.28)节的启发,我们将展示多变量统计过程控制(MSPC)的使用,以分析2组高度复杂且(自动)相关的示例数据。一种是通过粒度分布控制溶解行为,第二种是使用所有可用的测量值监控过程的状态。
数据探索电子海报质量与可靠性