제조 공정의 약물 안정성 분석 및 일관성 분석_Laura Higgins연사: Laura A. 히긴스 , JMP 글로벌 수석 기술 엔지니어
연설 주제: 의약품 안정성 분석 및 제조공정 일관성 분석
요약:
JMP에는 제약 회사가 목표를 달성하는 데 도움이 되는 많은 도구가 있습니다. 이 강연에서 Laura는 제약 산업의 두 가지 일반적인 문제를 소개하고 제약 안정성 분석 및 생산 공정 일관성 분석 분야의 분석 및 의사 결정에 JMP를 사용하는 방법을 보여줍니다. 안정성 분석 측면에서 JMP의 기본 제공 통계 테스트 플랫폼은 ICH 지침을 사용하여 배치 풀링을 결정할 수 있습니다. 비선형 데이터의 경우 JMP에서 데이터 변환 후 표준 분석을 수행할 수 있습니다. 복잡한 비선형 모델을 피팅하고 등가 테스트를 수행하기 위한 JMP의 비선형 플랫폼입니다. JMP를 사용하여 제조 프로세스의 일관성을 모니터링하고 평가함으로써 운영 및 제품을 추적하고 추세를 파악할 수 있습니다. 제어 차트 생성기 및 배포판과 같은 대화형 플랫폼은 사양 제한 충족 여부를 이해하기 위한 메트릭을 포함하여 제품 또는 개별 프로세스에 대한 통찰력을 제공합니다. Process Screening 및 Process Capability 플랫폼은 여러 제품 또는 프로세스를 동시에 조사할 수 있습니다. JMP는 문제의 근본 원인을 파악하는 몇 가지 도구와 프로세스의 변동을 식별하는 데 사용할 수 있는 기타 혁신적인 플랫폼을 제공합니다.
일관성컨트롤 차트 빌더하락동등성 테스트공정 능력공정 스크리닝안정성 분석
