Analyse de la stabilité des médicaments et de la cohérence du processus de production_Laura Higgins Conférencière: Laura A. Higgins , Ingénieur technique senior JMP Global
Sujet: Analyse de stabilité des médicaments et analyse de cohérence du processus de fabrication
Résumé:
JMP dispose de nombreux outils pour aider les sociétés pharmaceutiques à atteindre leurs objectifs.Dans cette conférence, Laura présentera deux défis communs dans l'industrie pharmaceutique et montrera comment utiliser JMP pour l'analyse et la prise de décision, pour réaliser une analyse de stabilité des produits pharmaceutiques et une analyse de cohérence des processus de production dans le domaine de la fabrication.En termes d'analyse de stabilité, la plate-forme d'inspection statistique intégrée de JMP peut utiliser les critères ICH pour déterminer la mise en commun des lots.Pour les données non linéaires, une analyse standard peut être effectuée après la conversion des données dans JMP.La plate-forme non linéaire de JMP est utilisée pour adapter des modèles non linéaires complexes et effectuer des tests d'équivalence.En utilisant JMP pour surveiller et évaluer la cohérence des processus de fabrication, vous pouvez suivre les opérations et les produits et effectuer une analyse des tendances.Les plates-formes interactives, telles que les générateurs de cartes de contrôle et les distributions, fournissent un aperçu d'un produit ou d'un processus individuel, y compris des mesures pour comprendre si les limites de spécification sont respectées.Les plates-formes de filtrage et de capacité de processus peuvent étudier plusieurs produits ou processus simultanément.JMP fournit des outils pour déterminer la cause première des problèmes et d'autres plates-formes innovantes qui peuvent être utilisées pour identifier les fluctuations des processus.
CohérenceGénérateur de cartes de contrôleDégradationTest d'équivalenceCapacité de processusCriblage de processusAnalyse de stabilité
