使用JMP®和SAS®在临床试验中基于风险的监视和欺诈检测<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />作者
SAS首席研究统计学家开发人员Richard C. Zink 理查德·辛克
国际协调会议（ICH）的指南建议应积极监控临床试验数据以确保数据质量。对本指南的传统解释通常导致通过现场监控对相应病例报告表进行100％的源数据验证（SDV）。此类监视活动还可以识别站点培训中的缺陷，并发现欺诈行为。但是，这种广泛的现场审查既费时，又昂贵，并且对于任何人工工作都是如此，范围有限且容易出错。相反，基于风险的监视（RBM）利用临床试验数据和站点指标的中央计算机审查来确定站点是否应该通过现场监视访问来接受更广泛的质量审查。我将演示RMP仪表板和JMP Clinical中可用的审阅功能，以评估临床试验数据的质量。此外，我描述了一套工具，可用于在临床站点识别潜在的欺诈数据。来自患有神经瘤的患者的临床试验数据
蛛网膜下腔出血将提供例证。
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