确定性筛选程序在微型片剂配方设计中的实用性富山大学医学研究科
富山大学医学与药科学学院客座教授大木义德
在最近的药物开发中，强调了“设计质量”（QbD）的概念。QbD的目的是弄清设计因素（组件，制造过程条件等）与构成药品的特性之间的因果关系，并根据科学证据设计最佳的药品生产方法。强烈建议将实验设计方法用于QbD的实践。在这项研究中，JMP中安装的确定性筛查设计（DSD）用于检查微型片剂的配方，这些微型片剂最近作为儿科产品受到关注。DSD是一种用于筛选的新型实验设计，近年来受到关注，因为它可以用比常规实验设计更少的实验来评估相互作用和平方项的影响。在实验中，基于DSD在各种条件下准备了模型准备，并评估了设计因素与特性之间的因果关系。作为实验的结果，可以确定影响制剂特性的设计因素，并且在设计微型片剂制剂时获得了许多有用的发现。综上所述，DSD被认为在微型片剂制剂的制剂设计中非常有用。
突围美国能源部
