Ich habe eine Frage von einem Kunden und bitte ihn, diese auch in der Community zu posten. Sie können jedoch auch einige Einblicke oder Literatur empfehlen (zu kühnen Themen):
"Ich bin derzeit im DSP-Entwicklungsteam und arbeite an der Modellqualifizierung. Dies ist das erste Mal, dass wir diese Übung machen.
Um dieses Verkleinerungsmodell zu qualifizieren, schlägt unsere CMO vor, drei kleine Durchläufe in zweifacher Ausfertigung durchzuführen m Aterial aus 3 verschiedenen Chargen in großem Maßstab .
Aufgrund Ihrer Erfahrung möchten wir gerne wissen, wenn dies branchenüblich ist, Material aus 3 verschiedenen Chargen zu verwenden („must-have“) ? oder können wir, um statistisch die Skalenäquivalenz zu belegen, diesen Punkt als „schön zu haben“ betrachten? Wie Sie im Moment verstehen, ist nur Material von 1 Charge im großen Maßstab verfügbar, um einen Durchlauf im kleinen Maßstab durchzuführen.
Wir versuchen, Literatur zu diesem Punkt zu finden, um sie als Unterstützung zu verwenden. Bitte zögern Sie nicht, wenn Sie Literatur oder Feedback zu diesem speziellen Punkt oder zu statistischen Ansätzen für die Modellqualifizierung haben. "
Ich denke die Antwort ist, es kommt darauf an ... (zB über die allgemeine Variabilität des Materials von Charge zu Charge)
Vielen Dank für alle Vorschläge.
