Scuola superiore di medicina e farmaceutica dell'Università di Toyama
Yoshinori Onuki, Visiting Professor, School of Medicine and Pharmaceutical Sciences, University of Toyama
Nel recente sviluppo di farmaci, viene sottolineato il concetto di Quality by Design (QbD).Lo scopo di QbD è di chiarire la relazione causale tra i fattori di progettazione (componenti, condizioni del processo di fabbricazione, ecc.) E le caratteristiche che compongono un prodotto farmaceutico e di progettare un metodo di produzione ottimale di un farmaco basato su prove scientifiche.Si consiglia vivamente di utilizzare il metodo di progettazione sperimentale per la pratica del QbD.In questo studio, un progetto di screening definitivo (DSD) installato in JMP è stato utilizzato per esaminare la formulazione di mini-compresse, che hanno recentemente attirato l'attenzione come prodotti pediatrici.DSD è un nuovo design sperimentale per lo screening che ha attirato l'attenzione negli ultimi anni perché può valutare gli effetti delle interazioni e dei termini al quadrato con meno esperimenti rispetto al design sperimentale convenzionale.Nell'esperimento, i preparati del modello sono stati preparati in varie condizioni in base al DSD, ed è stata valutata la relazione causale tra i fattori di progettazione e le caratteristiche.Come risultato dell'esperimento, è stato possibile identificare i fattori di progettazione che influenzano le caratteristiche della formulazione e molti risultati utili sono stati ottenuti nella progettazione della formulazione della mini-compressa.Da quanto sopra, DSD è considerato estremamente utile nella progettazione della formulazione di preparati mini-tablet.
