通過片劑殘餘應力的廣義回歸模型預測關鍵質量特徵齋山大學藥理學部客座教授高山高山三藏
片劑是重要的劑型，約佔藥物應用形式的50％。除特殊情況外，片劑是通過在研缽中壓實粉末和顆粒來生產的。因此，即使在減壓後，具有各種載體的壓力仍保留在片劑中。已知殘餘應力與壓片問題如壓蓋和層壓緊密相關。它還會顯著影響與片劑質量有關的重要屬性。我們通過Drucker-Prager-Cap模型對粉末和顆粒的壓實過程進行建模，並通過有限元方法估算片劑中的殘餘應力。通過對這些應力值應用廣義回歸模型（JMP Pro 14），可以高精度地預測片劑的質量特徵，並且可以識別出影響質量特徵的應力部位。在本演示中，我們將介紹具有不同處方和形狀的片劑研究實例，並考慮廣義回歸模型預測質量特徵的可能性和局限性。
突圍美國能源部預測建模
