Daiichi Sankyo Co., Ltd. Divisione Tecnologia farmaceutica Valutazione analitica Ricerca di laboratorio Ricercatore del primo gruppo Tsukasa Sasaki
L'HPLC a fase inversa è un importante metodo scientifico analitico per stimare l'efficacia e la sicurezza dei farmaci a piccole molecole.In generale, il componente principale di un prodotto farmaceutico è una miscela contenente una certa quantità di impurità, ma la quantità di ciascun componente può essere stimata utilizzando HPLC in fase inversa.Pertanto, la ricerca e l'ottimizzazione delle condizioni HPLC per la separazione riproducibile di ciascun componente è un processo molto importante nella ricerca sulla valutazione della qualità.I principali fattori che influenzano la separazione includono il pH del tampone utilizzato nell'eluente, le specie di solventi organici, la temperatura della colonna analitica, la portata dell'eluente, ecc. Soprattutto quando il target è un composto ionico, il pH e le specie di solventi organici Influisce notevolmente sul successo o sul fallimento della separazione.Tuttavia, nell'HPLC in fase inversa, la variazione nel tempo (tempo di ritenzione) che ciascun componente attraversa la colonna analitica non è lineare rispetto a fattori come il pH e il solvente organico, ed è molto difficile valutare il successo o il fallimento della separazione per inferenza predittiva. È difficile.Pertanto, l'esecutore ha tentato un approccio per stimare il successo o il fallimento della separazione in un certo intervallo di condizioni eluente dalla previsione del tempo di ritenzione mediante la modellazione della rete neurale.
