Daiichi Sankyo Co., Ltd. Division Pharmazeutische Technologie Analytische Bewertung Laborforschung Erster Gruppenforscher Tsukasa Sasaki
Die Umkehrphasen-HPLC ist eine wichtige analytische wissenschaftliche Methode zur Abschätzung der Wirksamkeit und Sicherheit von niedermolekularen Arzneimitteln.Im Allgemeinen ist die Hauptkomponente eines Arzneimittels eine Mischung, die eine bestimmte Menge an Verunreinigungen enthält, aber die Menge jeder Komponente kann unter Verwendung von Umkehrphasen-HPLC abgeschätzt werden.Daher ist die Suche und Optimierung von HPLC-Bedingungen zur reproduzierbaren Trennung jeder Komponente ein sehr wichtiger Prozess in der Forschung zur Qualitätsbewertung.Die Hauptfaktoren, die die Trennung beeinflussen, umfassen den pH-Wert des im Elutionsmittel verwendeten Puffers, die organische Lösungsmittelspezies, die analytische Säulentemperatur, die Fließgeschwindigkeit des Elutionsmittels usw. Insbesondere wenn das Ziel eine ionische Verbindung ist, den pH-Wert und die organische Lösungsmittelspezies Beeinflusst in hohem Maße den Erfolg oder Misserfolg der Trennung.Bei der Umkehrphasen-HPLC ist die Änderung der Zeit (Retentionszeit), die jede Komponente durch die Analysensäule läuft, nicht linear in Bezug auf Faktoren wie pH-Wert und organisches Lösungsmittel, und es ist sehr schwierig, den Erfolg oder Misserfolg der Trennung durch prädiktiven Rückschluss zu bewerten. Es ist schwierigDaher versuchte der Ausführende einen Ansatz, um den Erfolg oder Misserfolg der Trennung in einem bestimmten Elutionsmittelbedingungsbereich anhand der Retentionszeitvorhersage durch neuronale Netzwerkmodellierung abzuschätzen.
