알약 내의 잔류 응력의 일반화 회귀 모델링에 의한 중요 품질 특성 예측城西大学 약학부 초빙 교수 고산 고조
정제는 의약품 적용 형태의 약 50 %를 차지하는 중요한 제형이다.특별한 경우를 제외하고 정제 분말이나 과립을 널뛰기 내에서 압밀함으로써 제조된다.따라서 제 圧後도 정제 내부에는 다양한 벡터를 가지는 응력이 잔류한다.잔류 응력은 상한과 박판 등의 타정 장애에 밀접하게 관여하는 것으로 알려져있다.또한 정제의 품질과 관련된 중요한 특성에 크게 영향을 줄 가능성이있다.우리는 분말이나 과립의 압밀 과정을 Drucker-Prager-Cap 모델은 모델과 유한 요소법에 의해 정제 내에 잔류 응력을 추산하고있다.이러한 응력 값에 일반화 회귀 모델 (JMP Pro 14)을 적용한 결과, 정제의 품질 특성을 정밀하게 예측되고 또한 품질 특성에 영향을 미치는 응력 부위를 특정 할 수 있었다.본 발표에서는 처방이나 형상이 다른 정제 연구 사례를 소개하고 일반화 회귀 모델에 의한 품질 특성 예측 가능성과 한계에 대해 고찰한다.
BreakoutDOEPredictive Modeling
