École supérieure de médecine et de sciences pharmaceutiques de l'Université de Toyama
Yoshinori Onuki, professeur invité, École de médecine et de sciences pharmaceutiques, Université de Toyama
Dans le développement récent de médicaments, le concept de Quality by Design (QbD) est mis en avant.Le but de QbD est de clarifier la relation de cause à effet entre les facteurs de conception (composants, conditions du processus de fabrication, etc.) et les caractéristiques d’un produit médicamenteux et de concevoir une méthode de fabrication optimale basée sur des preuves scientifiques.Notez que l'utilisation d'un modèle expérimental est fortement recommandée pour la pratique du QbD.Dans cette étude, un schéma de dépistage définitif (DSD) installé dans JMP a été utilisé pour examiner la formulation de mini-comprimés, qui ont récemment attiré l'attention en tant que produits pédiatriques.DSD est un nouveau modèle expérimental de criblage qui a attiré l’attention au cours des dernières années car il permet d’évaluer les effets des interactions et des termes au carré avec moins d’expériences que le modèle expérimental conventionnel.Au cours de l'expérience, des préparations de modèles ont été préparées dans diverses conditions sur la base de la DSD, et le lien de causalité entre les facteurs de conception et les caractéristiques a été évalué.À la suite de l'expérience, il a été possible d'identifier les facteurs de conception qui affectent les caractéristiques de la formulation, et de nombreux résultats utiles ont été obtenus lors de la conception de formulations en mini-comprimés.De ce qui précède, DSD est considéré comme extrêmement utile dans la conception de la préparation de mini-comprimés.
