Kozo Takayama, Visiting Professor, Facoltà di Scienze Farmaceutiche, Università di Josai
Le compresse sono un importante modulo di dosaggio che rappresenta circa il 50% dei moduli di domanda farmaceutica.Tranne casi speciali, le compresse vengono prodotte compattando polveri e granuli in un mortaio.Pertanto, lo stress con vari vettori rimane nel tablet anche dopo il rilascio della pressione.È noto che lo stress residuo è strettamente correlato a problemi di compresse come tappatura e laminazione.Può anche influenzare in modo significativo importanti proprietà legate alla qualità del tablet.Modelliamo il processo di compattazione di polveri e granuli secondo il modello Drucker-Prager-Cap e stimiamo lo stress residuo nel tablet con il metodo degli elementi finiti.Come risultato dell'applicazione di un modello di regressione generalizzato (JMP Pro 14) a questi valori di stress, le caratteristiche di qualità delle compresse sono state previste con elevata precisione e sono stati identificati i siti di stress che hanno influenzato le caratteristiche di qualità.In questa presentazione, introdurremo esempi di ricerca su tablet con diverse prescrizioni e forme e considereremo la possibilità e i limiti della previsione delle caratteristiche di qualità mediante un modello di regressione generalizzato.
