Kozo Takayama, Gastprofessor, Fakultät für Pharmazeutische Wissenschaften, Josai-Universität
Tabletten sind eine wichtige Darreichungsform, die etwa 50% der Darreichungsformen von Arzneimitteln ausmacht.Mit Ausnahme von Sonderfällen werden Tabletten durch Verdichten von Pulvern und Granulaten in einem Mörser hergestellt.Daher verbleibt Spannung mit verschiedenen Vektoren in der Tablette, selbst nachdem der Druck abgelassen wurde.Es ist bekannt, dass die Restspannung in engem Zusammenhang mit Tablettierungsproblemen wie Verkappen und Laminieren steht.Es kann auch wichtige Eigenschaften in Bezug auf die Tablettenqualität erheblich beeinträchtigen.Wir modellieren den Verdichtungsprozess von Pulvern und Granulaten nach dem Drucker-Prager-Cap-Modell und schätzen die Restspannung in der Tablette nach der Finite-Elemente-Methode.Als Ergebnis der Anwendung eines generalisierten Regressionsmodells (JMP Pro 14) auf diese Belastungswerte wurden die Qualitätsmerkmale der Tabletten mit hoher Genauigkeit vorhergesagt, und die Belastungsstellen, die die Qualitätsmerkmale beeinflussten, konnten identifiziert werden.In dieser Präsentation werden Beispiele für die Tablettenforschung mit unterschiedlichen Rezepturen und Formen vorgestellt und die Möglichkeit und Grenzen der Vorhersage von Qualitätsmerkmalen durch ein generalisiertes Regressionsmodell betrachtet.
